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骁悉—信心保障 2006.9.9 骁悉—— 罗氏品质 世界500强 百年罗氏缔造无数经典 致力于健康事业的创新，15％以上的销售收入投入药品研发 罗氏3位科学家先后获得医学、生理学诺贝尔奖 罗氏在众多领域（包括移植）已成为全球的领先者 骁悉—— 先进的生产设备保证原料药的高质量 原料来自瑞士巴塞尔的罗氏总部 杂质严格控制 颗粒度控制精确到PPM级 严格有机挥发物控制 骁悉—— 最先进的水处理系统保证产品质量和环境安全 骁悉—— 先进的包衣机保证药物的密封和无污染 骁悉—— 最先进的称重系统可以精确每颗药的重量 骁悉—— 品牌与品质高度统一 胶囊、片剂是MMF的最佳剂型 目前罗氏公司的骁悉胶囊及片剂10分钟内迅速溶解、生物利用度高达94%，吸收完全。 药代动力学相对稳定。 而MMF分散片会使得MMF药代动力学不稳定,并影响临床疗效和增加不良反应。 骁悉胶囊、片剂稳定的药代动力学特征保证临床疗效和最低的不良反应，因此它们是MMF的最佳剂型，这也是罗氏公司科学家研发时不选择分散片制剂的原因。 到期日 国家 2005 墨西哥、 巴西、阿根廷 2007 挪威, 西班牙, 葡萄牙, 希腊，某些拉美国家 2009 美国、韩国 2010 瑞士 2011 法国、德国、意大利以及大多数其他欧盟国家、 加拿大 2012 澳大利亚、日本 骁悉专利和保护期——全球 骁悉专利和保护期——中国大陆 片剂和胶囊过渡保护期：SFDA于2003年12月12日授予骁悉新药保护证书时，给三年的过渡保护期，到期日: Dec.11,2006 骁悉专利和保护期——中国大陆 专利号 申请日 授权日 到期日 　 专利权人 Z3 1994-5-10 1999-9-25 2014-5-10 　 Syntex Z6 1994-9-15 2000-10-28 2014-9-15 Syntex Z9 1994-9-27 2002-8-28 2014-9-27 Composition Syntex a、Z3：发明名称：含有活性剂的高剂量制剂。它是关于麦考酚酸吗啉代乙酯、麦考酚酸和雷诺嗪的活性剂的药物制剂的胶囊剂型的保护，包括了结晶延迟剂山梨醇的保护，以及含有选自麦考酚酸吗啉代乙酯、麦考酚酸和雷诺嗪的活性剂的药物制剂的制剂方法。? b、Z6：发明名称：无水结晶霉酚酸乙酯及其静脉用制剂。它保护的是适于制备静脉用制剂水溶液的组合物以及它的制备方法。? c、Z9：发明名称：霉酚酸2-乙酯高剂量口服悬浮剂。它是对于适于口服给药的液体悬浮剂、干颗粒剂的保护。 骁悉： 全球最广泛使用的免疫移植药物 超过10年的临床安全性和疗效验证 超过600000的器官移植患者验证 超过1.4万篇文献的论证和支持 －－最大限度地降低医生和病人面临的风险！ Key Visual image- for the doctors Aid Visual image- for the doctors Key Visual image--for the patients Declaration of CellCept PK to Attack Generics’ Bioequivalence Result. 罗氏制药移植系列产品 骁悉 赛尼哌 赛美维 万赛维（即将面市） 罗氏公司正在器官移植医学领域研究中的“重磅炸弹” BCX-4208 Purine-nucleoside-phosphorylase (PNP)-Inhibitor Daclizumab (HYP) s.c. Zenapax s.c. formulation for maintenance use 2H7 Humanized anti-CD20 target to B-cell ISA247 New Generation CNI CRB15 Cytokine Receptor Blocker 谢谢！ * This is key visual we made for the doctors, “classics content can not be copied”. CellCept: confidence come from global experience. * * * * This is key visual we made f