设备验证解读.pptVIP

样张十八 高速制粒机均匀度检查记录 试验物料 理 论 取样时间 化验结果 取样点1 取样点2 取样点3 取样点4 取样点5 验证结论 取样人 取样日期： 年 月 日 检验人 检验时间： 年 月 日 复核人 复核时间： 年 月 日 备注 高速制粒机均匀度检查记录 单位： 纪录编号： 设备验证 * 田宇光 样张十九 ZP－8冲旋转压片机质量检查纪录 试验物料 理 论 取样时间 化验结果 片重差异 厚度 崩解度 脆碎度 硬度 验证结论 取样人 取样日期： 年 月 日 检验人 检验时间： 年 月 日 复核人 复核时间： 年 月 日 备注 ZP－8冲旋转压片机质量检查纪录 单位： 纪录编号： 设备验证 * 田宇光 样张二十 反渗透运行记录表 时间 RO 回收滤（％） 脱盐滤（％） 入水口 浓缩水 渗透水 温度℃ 压力MPa 流量(T/h) 电子滤(US/cm) 压力MPa 流量(T/h) 压力MPa 流量(T/h) 检查人： 复核人： 反渗透运行记录 单位： 记录编号： 设备验证 * 田宇光 样张二十一 系统水质取样监测表 测试内容 工作状况说明 按纯化水质量标准监测纯化水水质、共3个周期。每周期7天。 第一周期：1 2 3 4 5 6 7 纯化水罐： 总送水口： 总回水口： 第二周期：1 2 3 4 5 6 7 纯化水罐： 总送水口： 总回水口： 第三周期：1 2 3 4 5 6 7 纯化水罐： 总送水口： 总回水口： 使用点：1 2 3 4 5 6 7 第一次： 第二次： 第三次： 系统水质取样监测表 单位： 记录编号： 设备验证 * 田宇光 样张二十二 水样检查报告? 测定项目 分析限度 结果 化验员签名 日期 水样检查报告 取样点位置： 取样日期： 年 月 日 设备验证 * 田宇光 样张二十三 设备操作、清洁、装拆、保养情况检查纪录 项 目 要 求 检 查 结 果 操作情况 符合□ 不符合□ 清洁情况 符合□ 不符合□ 装拆情况 符合□ 不符合□ 保养情况 符合□ 不符合□ 润滑油情况 符合□ 不符合□ 检查人： 检查日期： 年 月 日 复核人： 复核日期： 年 月 日 ××××设备操作、清洁、装拆、保养情况检查纪录 单位： 纪录编号： 设备验证 * 田宇光 设备验证 * 田宇光 * * * 性能确认（压片） ⑴确认用物料： ⑵确认总时间： ⑶检查项目：硬度、崩解度、脆碎度、 片重差异、片厚 ⑷取样时间： 设备验证 * 田宇光 ⑸操作、清洁、装拆、保养情况测试 ①清洁应方便、无粉尘残留及其他污染 ②装拆上、下冲、中摸、料斗、刮粉器等方便，且易清洁 ③润滑至清晰、操作、观察方便 ④使用润滑油情况 设备验证 * 田宇光 性能确认（纯化水 ） ⑴检测并确认各参数符合设计要求 ⑵检测系统三个星期持续使用情况，并进行水质检验 ①取样点及取样频率： a.纯水贮水罐：天天取样 b.总送水口：天天取样 c.总回水口：天天取样 d.各使用点：每个星期一次（可轮流取样，但需保证每个用水点每月