新型根管充填剂—复方牡蛎粉的生物相容性的研究.pdfVIP

y9D9100 新型根管充填剂——复方牡蛎粉生物相容性的研究 研究生 刘梦冬 导师 邓婧 摘 要 [目的]评价一种新型根管充填剂——复方牡蛎粉的生物相容性。[方法]参照国际标 准化组织发布的关于医用材料的评价标准(上so1嗍)以及医疗器械和生物材料生 物学评价试验指南(Is0 1嗍-1)所推荐的生物学和动物试验，应用、，79细胞作为 实验细胞，以新型根管充填剂复方牡蛎粉的粉剂及粉液混合物的浸提液为实验组， O．1％的苯酚为阳性对照组，用M!rr法评价其细胞毒性。应用材料浸提液为实验组， 丝裂霉素c为对照组，以V79细胞中所形成的微核数作为标准，应用体外微核试验 评价其基因毒性。将实验材料埋置入动物皮下组织内，设空白对照组，在不同时相 点取材，行大体标本和病理组织切片观察，评价其局部刺激性。采用皮肤致敏试验 的最大剂量法，即选用健康白色豚鼠，分别于皮内注射生理盐水、材料浸提液、5％ 甲醛溶液，1周后进行二次致敏，于末次致敏后第14天进行激发接触，分别于24 小时、48小时、72小时后观察有无红斑、水肿现象，并计算致敏率。[结果]在细胞 毒性实验中，实验组的M订值在各个时间段与阴性对照组均无显著性差异 (j，0．05)。基因毒性实验中，实验组与阴性对照组所形成的微核数无显著性差异 (PO．05)，而与阳性对照组有显著性差异(PO。01)。动物皮下植入根充材料后，组 织炎症反应甚微，实验组与对照组无明显差别限o．05)。病理组织切片示材料周围 的包裹组织，其炎性变化符合一般的炎症变化转归规律。皮肤致敏试验显示该材料 无明显致敏性。[结论]本实验显示新型根管充填毒!I复方牡蛎粉无细胞毒性、无基因 毒性、无皮肤致敏性以及局部刺激性，具有良好的生物相容性。 关键词：根管充填材料； 生物相容性； 牡蛎粉； 羧甲基壳聚糖 of asaNewR∞tCa舱l Matenal Bioc伽patmmtystudycompositeoystersh枷P0wer H哳ng stIldentLiu Postg瑚duate M蛐gd明g DeⅡg DhcIedby JiⅡg AbstI鼍ct eValuatelhe newroot 旧bje“ive】T0 bjocompatib脚0fcal叫衄咄maIe砌． mcev“uatedcriIeriaofmcdical 眦e山ods】Accord吨to ea仃actsOf and也em奴重tlreoftheⅡew瑚ate：dalwere Ieco衄em王ed面IsO10993，血e po啊d盯part andscle咖d勰山etegmev79ceUwas眦d∞mclest∞U．nenewmaⅫm prepmdsepⅡalcly 啪su∞das山etestcontrol柚dthe con仃01．neMrr瓣aywaS Phe∞l勰thepositive employedjn in oIlr IoevaIuate e位ct．hthclnic姗ucleustest cytoto】【ic mitomycin stlJdy