新版GSP质量管理工作程序5解析.docVIP

质量管理工作程序目录 1、药品采购控制程序 2、药品收货程序 3、药品验收检查程序 4、药品入库储存控制程序 5、药品在库养护程序 6、药品陈列、检查操作程序 7、购进退出药品处理程序 8、不合格药品的确认及处理程序 9、质量记录和凭证控制程序 10、质量管理体系内部评审程序 11、药品召回管理程序 12、药品电子监管管理程序 13、处方药审核、调配、核对操作程序 14、国家有专门管理要求的药品操作程序 15、药品销售操作程序 16、药品拆零销售程序 17、药品追回程序 文 件 名 称 药品采购控制程序 文件编号 1 执行日期 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 变更记录 变更原因 目的：依法采购药品，防止假劣药品进入本企业，保证经营药品的质量 。 引用标准及制定依据： 《中华人民共和国药典》； 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。 《药品经营质量管理规范》（90号令）。 《药品流通管理办法》（局令第26号） 适用范围：本程序适用于公司药品采购全过程的控制管理。 职责： 分管质量负责药品采购过程中的质量控制。 质量管理部负责药品采购前的质量验证和对供方合法性、质量信誉的审核。 采购部负责药品采购前对供方合法性、质量信誉材料的收集及初审。 程序：采购控制分为供货方评定