运肠润通汤治疗气虚弱型功能性便秘的临床疗效观察.pdfVIP

目录 摘 要 1 ABSTRACT 3 英文缩略词表 6 前 言 7 立题依据 9 第一部分 临床疗效观察 11 1 临床资料 11 1.1 病例来源 11 1.2 诊断标准 11 1.3 纳入标准 12 1.4 排除标准 12 1.5 剔除标准 12 1.5.1 纳入后未接受治疗的患者。 12 1.6 脱落标准 13 2 研究方法 13 2.1 随机分组方法 13 2.2 治疗方法 13 2.3 观察疗程 14 2.4 疗效观察 14 2.5 疗效评价 15 3 统计学方法 16 4 研究结果 17 4.1 病例入选与实际完成临床研究情况 17 4.2 基线资料分析 17 4.3 两组患者治疗前后便秘症状评估积分比较 18 4.4 两组患者治疗前后便秘中医症状积分比较 22 4.5 两组患者治疗前后生活质量积分的比较(PAC-QOL 量表) 24 4.6 安全性评价 26 4.7 失访情况 27 4.8 药物不良反应及不良事件 27 5 讨论 27 5.1 疗效分析 27 5.2 理论探讨 28 6 结论 31 7 不足与展望 31 结 语 33 第二部分 文献综述 34 综述一 中医药治疗慢性便秘的临床研究概况 34 综述二 功能性便秘的西医研究与进展 38 参考文献 44 致 谢 48 在学期间主要研究成果 49 附 录 50 附 录1 知情同意书 51 附 录3 便秘症状评估表 54 附 录4 便秘中医证候评分表 55 附 录5 便秘患者生活质量量表（PAC - QOL 量表） 56 运肠润通汤治疗脾气虚弱型功能性便秘的临床疗效观察 摘 要 目的：观察运肠润通汤治疗脾气虚弱型功能性便秘的临床疗效及安全性。 方法：所选病例均来源于2013 年9 月至2014 年9 月，在甘肃省中医院王自立名医 工作室确诊为脾气虚弱型功能性便秘的患者。采用前瞻性临床随机对照的研究方法，将 符合本研究纳入标准的68 例患者，随机分为治疗组和对照组；治疗组34 例服用运肠润 通汤治疗，对照组34 例服用枸橼酸莫沙比利片治疗，疗程均为4 周。两组患者均以便 秘症状积分、相关中医症状积分及PAC-QOL 量表积分作为疗效判定指标，于治疗前后 对其分别进行评估；对病例报告表(CRF)记录的数据由专人录入 Excel 表，运用 SPASS16.0 统计分析软件进行数据的分析及处理，并进行组内、组间比较，予以疗效评 价。 结果：最终参与统计分析的患者共64 例，其中治疗组33 例、对照组31 例。 1. 两组便秘症状评估：运肠润通汤在改善患者粪便性状，排便时间及排便困难程度 时，疗效明显优于枸橼酸莫沙比利片(P0.05) ；而两组在改善患者腹胀，排便频率及下 坠、不尽及胀感三项症状时无明显差异(P0.05) 。在便秘症状临床疗效评价方面：治疗 组总有效率为96.97%，对照组总有效率为77.42%，经秩和检验，运肠润通汤改善患者 便秘症状的总有效率明显优于枸橼酸莫沙比利片(P0.05) 。 2. 两组便秘中医症状评估：运肠润通汤能明显改善患者食欲减退、精神疲乏、胃脘 痞满、恶心呕吐、口淡不渴、肢体困重、早饱等不适(P0.01) ，有效改善患者四肢无力 (P0.05) ；枸橼酸莫沙比利片在改善患者食欲减退、胃脘痞满、精神疲乏、四肢无力、 早饱等不适时疗效显著(P0.05) ，而在改善患者恶心呕吐、口淡不渴及肢体困重时效果 不明显(P0.05) 。在便秘中医症状临床疗效评价方面：治疗组总有效率100%，对照组总 有效率 74.19%，经秩和检验，运肠润通汤改善患者便秘中医症状的总有效率明显优于 枸橼酸莫沙比利片(P0.05) 。