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调脂药物市场分析 一、前 言 自新中国成立以来，尤其是改革开放之后，我国的经济水平得到了长足的发展，人民的生活水平不断提高。与此同时，人们的生活习惯也悄然随之变化。日益富裕的生活和不良的生活习惯使得以往少见的疾病逐渐的困扰着我们的生活，尤其是经济发达地区的居民。 这些疾病是在人们的生活水平得到大幅度的提高之后日益显现的，因此它们被人们形象的称为“富贵病”，如心脏病、糖尿病、高血脂、高血压、肥胖等。 流行病学显示，这些富贵病发病率正处于明显的增长时期，并且已经创造了巨大基数的患者群。因此，这些疾病领域吸引着众多的医药企业，新药开发力度强劲，市场争夺激烈。 二、高脂血症 高脂血症是指血中脂类浓度升高。血浆中主要脂类有总胆固醇即游离胆固醇和胆固醇酯、甘油三酯。当其中一种或几种脂类升高均称为高脂血症。血脂以胆固醇酯（CE）和甘油三酯（TG）为核心，外包胆固醇（Ch）和磷脂（PL）构成球形颗粒。再与载脂蛋白（apo）相结合，形成脂蛋白溶于血浆进行转运与代谢。脂蛋白可分为乳糜微粒（CM）、极低密度脂蛋白（VLDL）、中间密度脂蛋白（IDL）、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）等。高脂蛋白血症的分型 分型 脂蛋白变化 血脂变化 CM ↑ TG↑↑↑ TC↑ Ⅱa LDL ↑ 　 TC↑↑ b VLDL及LDL ↑ TG↑↑ TC↑↑ IDL ↑ TG↑↑ TC↑↑ Ⅳ VLDL ↑ TG↑↑ 　 CM及VLDL ↑ TG↑↑ TC↑ 表2　各种血清脂质水平的临床意义(mmol/L) 血脂指标 合适水平 临界水平 需治疗水平 治疗最低目标 TC ＜5.2 5.2～5.7 ≥5.7 ＜5.7 LDL-C ＜3.1 3.1～3.6 ≥3.6 ＜3.6 HDL-C ＞1.0 0.9～1.0 ≤0.9 ＞0.9 TG ＜1.7 1.7～2.2 ≥2.2 ＜2.2 综合流向病学研究结果，我国高脂血症的发病率保守估计为7—8%，实际平均发病率可能达到10%甚至以上，且北方高于南方，城市高于农村，全国有超过1亿的人口需要接受降脂治疗。 北京地区流行病学 以11省市心血管危险因素为准，北京市35-64岁高脂血症的发病率为20.3%，而血脂超过临界水平的人口则占38.%。 另据北京老年医学研究所对离休老年干部血脂的调查，65%的老年学脂异常，50%的老年干部胆固醇偏高。 四、调脂药物潜在市场容量及市场销售回顾 1、全国、北京潜在市场容量 2000年人口普查显示，中国65岁以上的老年人有8,810万，占总人口的7.4%；年龄在60岁以上的人口有1.3亿，占总人口10% 2、全国、北京地区市场销售回顾 2001年，全国降脂类药物市场总额为12亿，近年保持着15%以上的增长速度。另外，降脂药物约占全国药品销售总额的1.3%，2002年我国药品销售总额为1400亿，则降脂药物市场总额为18亿。全国降脂药物市场总额2003年有望突破20亿。 北京地区市场总额，2002年北京医院市场总销售额为140亿，其中心血管系统占18.93%，心血管销售总额为26.5亿。以高脂血症的全国平均用药水平计算，则北京医院市场为26.5亿×8.8亿=2.4亿。 依据流行病学调查、全国重点医院用药调查以及京、穗、沪用药调查，北京医院市场总额至少为3亿。 五、调脂药物市场竞争产品 1、调脂药物的分类 目前我国国内市场主要的降脂药物可分为： （1）他汀类：HMG-COA还原酶抑制剂，主要降低LDL（辛伐他汀等）； （2）贝特类：苯氧芳酸类，主要降低甘油三酯（非诺贝特等）； （3）烟酸类：主要降低甘油三酯，同时升高HDL，干预新的危险因素—Lp(a)； （4）多烯脂肪酸类 （5）天然来源类 （6）其他类 2、各类药物降脂强度比较 国内市场上，调脂药物品种较多，产品同质化程度高。但各类药物作用机理不一，作用不同，各类药物的降脂强度亦有差别。如下表： 种 类 药物名称 剂量 调脂效果 副作用 禁忌证 他汀类 洛伐他汀 普伐他汀 辛伐他汀 氟伐他汀 阿托伐他汀 20-80mg 20-40 mg 20-80 mg 20-80 mg 10-80 mg LDL-C 18%-55% HDL-C 5%-15% TG 7%-30% 肌病 肝酶升高 绝对： 活动或慢性肝病 相对： 与某些药物合用 烟 酸 普通 缓释 1.5-3g 1-2g LDL-C 5-25% HDL-C 15%-35% TG 20%-50% 面红，高血糖 高尿酸 上消化道不适 高尿酸血症 绝对： 慢性肝病 严重痛风 相对： 糖尿病、溃疡 贝特类 （苯氧 芳酸类） 吉非罗齐 非诺贝特 氯贝特 0.6g/bid 0.2g 1g/bid LDL