物料有效期与复验管理程序2.doc

物料有效期与复验管理程序 适用范围 适用本厂所有原料、辅料、包装材料、中间体、成品的复验。 职责 库管员：对临近复验周期的物料及时进行请验。 检验员：负责对所有物料进行检验。 内容 原辅材料 编号 名称 第一次 复验周期 第二次 复验周期 最后一次复 检后贮存期 复验项目（暂定） Y-001 金银花 6个月 2个月 1个月 性状、含量测定 Y-002 连翘 12个月 6个月 3个月 性状 Y-003 薄荷 6个月 2个月 1个月 性状 Y-004 荆芥 6个月 2个月 1个月 性状 Y-005 淡豆豉 2个月 — 1个月 性状、检查 Y-006 牛蒡子 12个月 6个月 3个月 性状 Y-007 桔梗 6个月 1个月 1个月 性状 Y-008 淡竹叶 12个月 6个月 3个月 性状 Y-009 芦根 12个月 6个月 3个月 性状 Y-010 甘草 6个月 2个月 1个月 性状、水分 Y-011 黄芪 6个月 3个月 1个月 性状、鉴别（2） Y-012 当归 6个月 1个月 1个月 性状 Y-013 丹参 6个月 3个月 1个月 性状 Y-014 牡丹皮 6个月 3个月 1个月 性状、水分、鉴别（3） Y-015 茵陈 6个月 2个月 1个月 性状 Y-016 茯苓 12个月 6个月 3个月 性状 Y-017 菊花 6个月 2个月 1个月 性状、水分 Y-018 赤勺 6个月 6个月 3个月 性状、含量测定 Y-019 僵蚕 6个月 3个月 1个月 性状 Y-020 夏枯草 12个月 6个月 3个月 性状 Y-021 白芍 6个月 6个月 3个月 性状、含量测定 Y-022 珍珠母 12个月 6个月 3个月 性状 Y-023 玉竹 6个月 1个月 1个月 性状 Y-024 丝瓜络 12个月 6个月 3个月 性状 Y-025 白薇 12个月 6个月 3个月 性状 Y-026 氯霉素 12个月 6个月 3个月 性状、干燥失重、含量 Y-027 硫酸锌 — — — — Y-028 对乙酰氨基酚 — — — — F-001 乙醇 3个月 3个月 — 性状、相对密度 F-002 滑石粉 12个月 6个月 2个月 性状、微生物限度 F-003 苯甲酸钠 12个月 6个月 2个月 性状、干燥失重、含量 F-004 硬脂酸镁 12个月 6个月 2个月 性状、干燥失重、 微生物限度 F-005 糊精 6个月 6个月 2个月 性状、干燥失重、 微生物限度 F-006 蔗糖 6个月 2个月 2个月 性状、水分、 微生物限度 F-007 淀粉 12个月 6个月 2个月 性状、干燥失重、 微生物限度 F-008 聚山梨酯80 6个月 6个月 2个月 性状、相对密度、 微生物限度 F-009 乳糖 6个月 6个月 2个月 性状、酸度、 微生物限度 F-010 虫蜡 12个月 6个月 2个月 性状 F-011 羧甲基淀粉钠 6个月 6个月 2个月 性状、干燥失重、 微生物限度 F-012 明胶 12个月 6个月 2个月 性状、干燥失重、 微生物限度 F-013 柠檬黄 12个月 6个月 2个月 性状、鉴别 F-014 亮兰 12个月 6个月 2个月 性状、鉴别 F-015 二甲基硅油 12个月 6个月 6个月 性状、相对密度、 干燥失重 F-016 枸橼酸 12个月 6个月 6个月 性状、 微生物限度 F-017 苯甲酸 12个月 6个月 6个月 性状、含量 F-018 氢氧化钠 12个月 6个月 2个月 性状 包装材料 编号 名称 第一次 复验周期 第二次 复验周期 第二次复 检后贮存期 复验项目（暂定） B-001 空心胶囊 3个月 3个月 3个月 外观、崩解、水分、微生物限度 B-002 药品包装用铝箔 6个月 6个月 3个月 外观、微生物限度 B-003 聚酯瓶（100ml） 6个月 6个月 3个月 外观、微生物限度 B-004 银翘合剂瓶签 12个月 12个月 6个月 外观 B-005 银翘合剂说明书 12个月 12个月 6个月 外观 B-006 银翘合剂纸盒 12个月 12个月 6个月 外观 B-007 银翘合剂纸箱 12个月 12个月 6个月 外观 B-008 消斑口服液A型瓶 6个月 6个月 3个月 外观 B-009 消斑口服液铝盖 6个月 6个月 3个月 外观、微生物限度 B-010 消斑口服液瓶签 12个月 12个月 6个月 外观 B-011 消斑口服液说明书 12个月 12个月 6个月 外观 B-012 消斑口服液小纸盒 12个月 12个月 6个月 外观 B-013 消斑口服液中纸盒 12个月 12个月 6个月