中医药治疗更年综合征文献系统评价.pdfVIP

中文摘要 【研究背景】：更年期综合征是妇科常见病、多发病，西医大多采用激素替代 疗法，长期服用易导致予富癌、卵巢癌、乳腺癌的发病率。农古今医学文献中， 记载窝掇导了中医药瓣于更年麓综合征确有疗效。西建，对这整治疗静系统往 评价是十分重要的，现今临床研究对方法学的重视仍不够，而影响了研究结论 的推广和国外医学的承认。循证医学及系统分孝厅的方法和结果目益得到国际医 学帮翌蘩决策部门瓣认露稳重视，秘藤循证医学及系统分拆豹方法，对文敞进 行综合数据的Meta分析，以促进中医药走向世界、走向现代化。 【研究醴的l本系统评价的目的在以循证医学、系统分析的方法，评价对中 医药治疗趸年颓综合餐验l褒床疗效鞠安全往。 【研究方法】将国内发表的、研究中医药治疗鼹年期综合征临床疗效的对照 文献。文献检索资料：中国期刊全文数据库(CNKIWeb)和中文科技期干U全文 容提示有更年期综合征的临床研究报导，(2)文章中的分组法中出现“随机” 的字样，组间均衡性较好，具有可比性，(3)研究中有一定含撼的样本作了统 诗分毫荦。搬据貉瘴滚行瘸学／DME藏鬟§弱方法，涮定《更年麓牵医药治疗经 文献系统评价表》，从随机、组间均衡性、纳入排除标准、对照、样本含照、 盲法、统计学方法、受试因素的标准化、疗效判断标准等9个方面进行统计分 辑，诗冀惑各爨隽况懿露势毙，势浮镑其震量。在忿基疆上，联翔RevMan避 行随机效殿模型的Meta分析；对不同纳入标准的结果进行了敏感度分析；用 漏斗图分析发表性偏倚。 【结果】憨共检索窭浚疗更年蘩综合经豹文熬625簇，骞43籍疆祝霹照试验 符合纳入标准。整体随机质量低下，其中只有7篇为完全随机。43篇研究中， 组!圊塑煎“具有可比性”。在诊断标准中，明确采用中医辨证与西医诊断标猴 考寿10簇，占23。26％，采蠲孛医辫涯诊叛标准蠢窍8麓，占18．60％，采燃蟊 医诊断标准者有15篇，占34．88％；有明确纳入标准有10篇，占23．26％；有 明确排除标准的17篇，占39．5396。。样本研究煎庭不严谨，无l篇文献说明的 器本含量熬诗箕方法、分酝隐嚣衣慧强治疗分掇；运矮盲法磷突缀少，仅鸯4 篇采用盲法(包括1篇双盲法，3篇单盲法)。绝大部分文献没脊进行统计检黢， 正确，未对统计学方法进行说明者20篇，占46．5196。43篇文章均为研究中医 药疗法，在试验用药的标准化方面，以药物组成、剂型、用量、用法、疗程等 几个方面进行了评价，初步认为标准化较好的仅4篇，占9．30％，标准化好的 为28篇，占65．12％，标准化一般的为1l篇，占25．58％。41篇文献有疗效判 断标准，占95．35％；采用中药作对照的有19篇，占44．19％，采用西药作对照 的有22篇，占51．16％，采用中西医结合作对照的有2篇，占4．65％。7篇文献 报导了不良反应，占16．28％；20．93％(9／43)有随访。中医药治疗(有效率) 的效应值(试验组与对照的的疗效的比)OR=O．33，95％可信区间 CI[0．22，0．48]， 【讨论】由于l豳床流行病学／DME在中医I临床、科研人员中的普遍推及，已取 得了很大的成效。中医界临床科研的质量也有了很大的改善，在进行临床科研 时，采用论证强度最高的随机对照临床试验(RCT)，存在不少问题，如随机分 配方法、样本含量的估算…等等。应严格设计多中心、大样本、随机、双盲、 对照，安慰剂平行临床试验，以提供更具有说服力的证据。疗效判断指标的选 择，失访及不良反应的观察等等，临床试验的报告应规范化等。纳入研究数量 少且质量不高，因此其论证强度较弱，尚需更多高质量研究以增加论证强度。 【结论】经过Meta分析的结果，中医药治疗更年期综合征确有一定的疗效， 但如能有更多质量佳的中医药治疗更年期综合征的研究文章出现，将使本文章 因果关系的论证强度更高，期待有高质量的完全随机对照临床的文献数量来对 本研究的结果能更一进步的证实。 关键词：更年期综合征／中医药治疗；随机对照试验／中医药学文献：评价 研究：循证医学 ofTGMin cIimacteric EvaIuation Treating syndrome ofTOM ity：GynecoIogy SpeciaI Author：Guo Guiy