复方夏枯草降糖囊治疗2型糖尿病阴虚热盛证的临床研究.pdfVIP

南京中避药^掌^^nⅢ±研究生掌t论文 中文摘要 I《灵枢·本脏篇》日：“肝脆则善病消瘅易伤”， 肝主疏泄，调畅气机，长期过度的 精神刺激，情志不舒，或郁怒伤肝，肝失疏泄，气郁化火，上灼肺胃阴津，下灼肾液，则 可导致消渴(糖尿病)的发生，故消渴的发病与肝的关系密切。， 复方夏枯草降糖胶囊是由中国药科大学与浙江旭日药业有限公司共同开发研制的治 疗消渴病(2型糖尿病)的中药三类新药，由夏枯草、山茱萸组成，具有清肝泄热、益肾 滋阴的功效。适用于阴虚热盛型糖尿病。 {根据国家药品监督管理局新药临床研究批件1999zL．38、国家药品监督管理局新药临 床补充申请批件2000ZLb006关于进行复方夏枯草降糖胶囊I临床试验的要求，由中国中医 研究院广安门医院，中国中医研究院西苑医院、江苏省中医院、浙江省中医院于2001年 10月至2002年4月对复方夏枯草降糖胶囊治疗2型糖尿病阴虚热盛证的有效性和安全性 进行II期临床试验。)本文对分中心江苏省中医院观察病例进行总结。试验采用随机、双盲 双模拟、平行阳性对照的方法。纳入试验例数50例，实际完成观察例数48例，其中试验 组25例，对照组23例。 结果表明：复方夏枯草降糖胶囊能明显改善患者的临床症状；可降低患者空腹及餐后 2小时血糖，并能降低患者糖化血红蛋白；对胆固醇和甘油三酯具有一定的改善作用；其 降低餐后2小时血糖及胆固醇的作用显著优于对照药金芪降糖胶囊。用药过程中患者体重 无明显变化，未发现严重的不良反应，无低血糖反应，安全性较好。 关键词 diabetes 2型糖尿病。(type．2 mellitus) 复方夏枯草降糖胶菇7(co．Xiakucao antidiabetic(jiangtang)capsule) and 阴虚热盛。(Deficiencyofyinexcessiveheat) 临床观察、tclinicaIobservation) ofTCM 复方夏枯草降糖胶囊治疗2型糖屎病阴虚热盛证临床观察 NanJingUniversity Abstract ToobservetheactionofCoXiakucao with diabetes jiangtangcapsule，50 type-2 patients divided intotwo treatment mellituswere randomly groups：a group(Co．Xiakucaojiangtang control resultsshowedthatCo capsule)．The Xiakucao capsule)，agroup(JinqiJiangtang could reducetheblood capsuleremarkably jiangtang sugar，glycosylatedhemoglobin，regulate and the the clinic ratioof and efficient PBGCHO lipometabolism symptoms．The in improve treatmentwas 72％and showeda clearstatistics