清经胶囊治疗月先期的临床及实验研究.pdf

中文摘要 研究目的：本课题采用临床及实验研究相结合，观察“清经胶囊一治疗月经先 期虚热证的临床疗效、安全性，及探讨其调节生殖内分泌功能的作用机理。 临床试验根据国家GcP有关内容要求制定及执行，按照随机对照原 盲、双模拟、阳性药平行对照怯，观察月经先期虚热证患者63例． 其中，清经胶囊组32例，固经丸组3l倒。观察其对月经周期：中医证候：BBT； E2、P东平：出凝血时间、血小板计效、富内膜活检等指标的影响。动物实验采 用自然老化大鼠作为模型，给予具有清热凉血、滋肾养阴、调经止血作用的清 经胶囊大、小剂量组灌胃，并设立固经丸对照组、青年对照组、模型对照组， 给药15天。探讨清经胶囊对体内性激素；受体：卵巢、子宫组织形态学；性腺 细胞凋亡等方面的影响和调节作用。 实验结果：清经胶囊对改善和调节月经周期有确切疗效，明显改善中医证候。 缩短出凝血时间，提高血小板计数，明显延长黄体期天数；不同程度改善BBT， 黄体期血性激素水平，对子宫内膜分泌期改善至成熟也有一定疗效。动物实验 结果显示：清经胶囊能提高阴道上皮角化细胞对雌激素反应阳性率，增加卵巢、 子宫指数；调节体内性激素水平使之达到正向平衡；改善弗巢内环境，增加生 长卵泡数目、黄体数目、增加卵巢血管数，使管壁