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敌百虫溶液生产工艺规程
目 录
1 概述
2 处方及依据
3 生产工艺流程及环境区域划分
4 生产工艺的操作要求
5 本产品工艺过程中所需SOP名称及要求
6 原辅材料、半成品和成品的质量标准和贮存注意事项
7 半成品检查方法及控制
8 需要验证的关键工序及其工艺验证的具体要求
9 包装袋、标签、包装箱的质量标准和检验方法及储存
10 物料平衡及技术经济指标计算
11 设备一览表及主要设备生产能力
12 生产技术安全及劳动保护
13 劳动组织与岗位定员
14 综合利用和环境保护
附件1常用理化常数、换算表
附件2 附页（供登记批准日期、文号等内容用）
题 目 敌百虫溶液生产工艺规程 编 码：
B.SC.GY.00.006 共 12页
第1页 起 草 人 审 核 批 准 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 办公室 颁发数量 3 生效日期 分发部门 生产部、质控部、技术开发部、GMP办、液体杀虫剂车间
一 、目 的：规范敌百虫溶液生产操作过程，保证产品质量，为生产提供依据。
二 、适用范围：产品的生产与管理。
三 、责 任 者：生产管理人员，各生产车间
四、正 文：
1、概述。
1.1产品名称
【通用名】：敌百虫溶液
汉语拼音 DiBaiChongRongYe
1.2【性状】：本品为淡黄色液体。
1.3作用与用途：杀虫药。用于杀灭寄生于青鱼、草鱼、鲢、鳙、鲤、鲫、鳊等鱼体上的中华鳋、锚头鳋、鱼鲺、三代虫、指环虫、线虫、吸虫等寄生虫。
1.4用法与用量：以敌百虫计 用2000倍水稀释后全池均匀泼洒 每1m3水体0.1~0.2g
1.5【含量】：30%
1.6【包装】：100ml/瓶×24瓶/箱
1.7【有效期】：二年
1.8【贮藏】：密封，在干燥处保存。
2、处方及依据
2.1处方：
敌百虫（以100%计） 210㎏
加乙醇 至 700㎏
2.1处方依据：处方依据《兽药地方标准上升国家标准》2006年版第九册
3、生产工艺流程及环境区域划分
3.1、生产工艺流程：
题 目 敌百虫溶液生产工艺规程 编 码：
B.SC.GY.00.006 共 12页
第2页 杀虫剂（液体）生产工艺流程图
、
题 目 敌百虫溶液生产工艺规程 编 码：
B.SC.GY.00.006 共 12页
第3页 3.2 环境区域划分
3.2.1厂房设施、内部装修必须符合GMP要求。
.2.2原料卫生
.2.3原料进入车间，称量、配料必须在称量间，配料间进行，以防在称量配料过程中对周围环境和设备污染。
.3设备容器具卫生。
.3.1凡与兽药接触的设备表面，应光洁、平整、易清洗、耐腐蚀，不与兽药发生化学反应或吸附作用。
.3.2设备的传动部件和管道要密封良好，要防止润滑油对兽药的污染。
.3.3严格按照设备清洁对生产设备进行清洁，杜绝跑冒、滴漏现象。接触兽药部位应进行。
.3.4生产所用器具按清洁进行清洁，并进行消毒，按规定存放、领取、使用。
.4生产介质卫生：
.4.1通风良好：整个车间，车间。
.4.2饮用水按有关规定定期检测。.5工艺技术卫生
.5.1中间产品应放在洁净容器内，以防止污染。
.5.2各生产操作间应洁净。
.6各关键工序的卫生：
.6.1物料程序：原辅料→中间产品→成品（单向顺流，无往返运动）。
1.6.2配料工序工艺用水为用水。
7人员卫生：
7.1操作人员必须身体健康有健康证，在工作期间，每年体检一次，患有传染病、隐性传染病、精神病及皮肤病患者立即调离工作岗位，不得直接从事兽药生产。
净程序：人→门厅→更鞋→→穿工作服→一般生产区
3.7.3非本车间生产人员不得进入生产车间。
切操作人员必须经人净程序进入车间，日常养成良好的卫生习惯，做到勤剪指甲、勤理发、勤换衣服，任何人不准在车间吃食物、吸烟、吐痰。 目 敌百虫溶液生产工艺规程 编 码：
B.SC.GY.00.006 共 12页
第4页 3.7.5人净标准区域 清洁标准 清洁部位 区 常规 常规 1.7.6工作服标准区域 衣帽裤 鞋 手套 处理方法 区 色 无 清洁
总述：先称取敌百虫（以100%计） 210㎏，加入液体杀虫剂配料罐中，然后加乙醇至700㎏，搅拌10分钟，混合均匀后，采用ZX-G1自动液体灌装机进行灌装，每瓶装量为100ml，灌装后进行加盖处理。
操作过程要求：
4.1生产前的准备
生产操作开始前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况进行检查。检查内容为：
4.1.1生产场所卫生是否符合该区域清洁卫生要求。
4.1.2是否取得“清场合格证”。
4.1.3设
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