GQS01-QSB中文版-风险降低讲义.pptVIP

Use 2 or 3 bullets to reinforce how this strategy will improve activities for the supplier. General Motors Corporation. All rights reserved. QSB WORKSHOP REV. 111406 FRPS NCM WPO SWI (SOS) OI (JES) SOT(JIT) Risk Reduct EPV LPA VS Contam SCM * Quality Systems Basics 质量体系基础 November 2006 Revision 2006年11月版 This presentation was developed by General Motors Corporation Worldwide Purchasing. All rights reserved. No part of this material may be reproduced in any form, or by any method, for any purpose, without written permission of General Motors Worldwide Purchasing. 降低风险的程序 主 动 式 RPN 降低流程: 降低潜在质量失效的风险 被 动 式 对已发生的质量失效建立防错装置 过程失效模式及效果分析 定 义 是一个格式化程序，用以识别和消除潜在失效模式 是一个识别每一个过程步骤的分析技术 过程可能达不到要求的情形 对内部/外部顾客的影响 (严重度) 失效可能发生的频率 (发生频度) 当前控制的效果 (预防和可探测度) 原因和结果的等级 (风险顺序数) 严 重 度 分 级 (AIAG PFMEA Third Edition) 发 生 频 度 分 级 (AIAG PFMEA Third Edition) 探 测 度 分 级 (AIAG PFMEA Third Edition) 会出现什么问题? What can go wrong? 它是怎样影响客户的 ? 失效原因的频率有多高？ 如果问题发生，有多大可能我们会注意到它？ 失效模式的风险有多高？ 过程潜在失效模式及后果影响 (AIAG PFMEA Third Edition) (例) 根据质量体系要求，PFMEA应包括所有制造过程及与相关的支持职能。 支持职能包括如下方面：进料检验，厂内物料运输，标识和发运，修理，返工等。 PFMEA应该: 符合最新AIAG要求和顾客的要求。 定期更新（保持文件有效性）。 包括所有的生产线/零件号 包括所有的工序。 用于持续改进。 正确的严重度/发生频率/可探测度打分。 主动式降低风险的要求 必须建立多功能小组进行定期的PFMEA评审 PFMEA审核的频率或次数必须由供应商的领导层依据如下决定： 客户的期望 (PR/Rs, DDW, Launch activities, 等） 过程能力 (一次下线合格率, SPC, 等） 过程更改（采用防错方法，更换二级供应商，等） PFMEA审核优先级次序的标准应包括： 外购的产品，工装移动或供应商变更。 PFMEA 制定时没有多功能小组参与。 过去发生PR/R，顾客报怨，售后问题和一次下线合格率问题的零件。 发生频度 (一次下线合格率,报废率等) 有显著变化. 旧版本的PFMEA 。 PFMEA 评 审 PFMEA 审核必须至少包含如下方面 ： 确认包含所有的操作/ 过程并准备无误 (喷漆， 热处理， 标识， 等)。 包含所有的过程控制。 探测度打分选定准确 。 发生率确定应依据数据分析 (SPC， 一次下线合格率， 验证工位， C.A.R.E.*， 报废率， 过程分层审核* 结果， 等)。 确认 PFMEA 满足客户要求及期望 (AIAG, PPAP, Launch, DDW, 等) 完成审核后, 必须建立一个高(RPN) 风险降低机会清单，或按新数据对高风险进行修改。 多功能小组必须依据行动计划跟踪降低RPN 风险值的进展情况。 RPN 降 低 跟 踪 表 (主动式) (例) 在追踪表上RPN降低的项目数取决于该产品和生产过程的复杂程度， 工厂的规模大小，和客户质量反馈，等等… (例: GM 表格1927-21) (This is for reference only; check for latest revision) 被动式风险降低 对