奥拉西坦的逐步冻凝结晶.pdfVIP

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第 66 卷 第 9 期 化 工 学 报 Vol.66 No.9 2015 年 9 月 CIESC Journal September 2015 奥拉西坦的逐步冻凝结晶 1,2 1,2 3 3 3 4 5 1,2 1,2 杜世超 ,李康丽 ,张育 ,高志峰 ,王晨光 ,郭柏松 ,李代禧 ,汤伟伟 ,龚俊波 1 2 (国家工业结晶工程技术研究中心,天津 300072 ; 天津化学化工协同创新中心,天津 300072 ; 3 4 石药集团欧意药业有限公司,河北 石家庄 050051 ; 上海东富龙科技股份有限公司,上海 201109 ; 5 上海理工大学,上海 200093 ) 摘要:奥拉西坦简单冻干往往导致所需时间长、产品质量差等问题,本文应用 MS 软件计算了山梨醇和奥拉西坦 晶体各个晶面的相互作用能,结果表明山梨醇和奥拉西坦之间的相互作用能较小,实验也证明冻干过程中奥拉西 坦晶型、晶习不受山梨醇影响。通过 DSC 和热台显微镜分析,奥拉西坦简单冻干问题的关键因素在于原预冻过程 处方逐步冻凝产生的是玻璃态,不利于水分子升华干燥,因此本文提出奥拉西坦冻干过程的逐步冻凝结晶工艺, 改变山梨醇的结晶状态,使各组分分别冻凝分离成微晶态,实验放大结果表明冻干所需时间大幅度缩短,产品质 量得到很大提高。 关键词:冻干;相互作用能;玻璃态;热台显微镜;结晶 DOI :10.11949/j.issn.0438-1157 中图分类号:O 799 文献标志码:A 文章编号:0438—1157 (2015 )09—3563—07 Progressively frozen condensation crystallization of oxiracetam 1, 2 1, 2 3 3 3 DU Shichao , LI Kangli , ZHANG Yu , GAO Zhifeng , WANG Chenguang , 4 5 1, 2 1, 2 GUO Baisong , LI Daixi , TANG Weiwei , GONG Junbo 1 ( The State Research Center of Industrialization for Crystallization Technology, School of Chemical Engineering, Tianjin University, Tianjin 300072, China; 2Collaborative Innovation Center o

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