中医药治疗慢性缩性胃炎的系统评价.pdfVIP

中文摘要 中医药治疗慢性萎缩性胃炎的系统评价 摘要 研究背景：慢性萎缩性胃炎是消化系统的常见病和多发病，中医药对其治疗积累了许 多有效的经验和方药，也开展了大量的临床研究。但因中医临床研究对方法学的重视 仍不够，临床试验的规范性较差，对中医药·I盏床疗效缺乏客观、科学的评价，影响了 研究结论的推广和国外医学的承认。系统评价是国际医学界公认的研究方法，在中医 药领域开展系统评价，有利于为中医临床疗效提供客观、可靠的科学依据，有利于寻 找更为有效的中医药临床治疗的药物、方法、技术、措施等，为未来的临床研究决策 提供建设性意见，并有利于与国际学术界进行交流，极大地促进中医药走向世界。 研究目的：系统、全面了解中医药治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究在科研设计、实施 及疗效评价等方面的现状及存在的问题，对研究质量的总体水平作出评估；系统分析 中医药治疗慢性萎缩性胃炎的疗效，以期作出客观可信的评价，指导临床用药． 研究方法：利用数据库检索1997—2007年期间中医药治疗慢性萎缩性胃炎的临床研 究文献，按照文献纳入标准、排除标准筛选文献，并根据临床流行病学／DME原则和方 法，制定《慢性萎缩性胃炎中医药治疗性文献系统评价表》，从随机、组间均衡性， 纳入排除标准、对照、样本含量、盲法、统计学方法、诊断标准、疗效判断标准等方 面进行统计分析，计算出各种情况的百分比，并评价其质量。在此基础上利用RevMan 软件进行Meta分析，评价中医药治疗慢性萎缩性胃炎的疗效。 研究结果：入库文献541篇，有47篇临床对照试验符合纳入标准。在诊断标准中， 3．1 中西医诊断标准都采用者有17篇(36．17％)；单纯应用西医诊断标准的25篇(59％)； 单纯应用中医诊断标准的1篇(2．1 3％)；完全未叙述诊断标准的4篇(8．51％)。有12 篇(25．5 3％)文献有明确、合适的纳入标准；24篇(51．06％)文献仅有散在描述；11篇 子设立了合理明确的排除标准，5篇(10．64％)有一定排除标准但有所欠缺；31篇 (65．96％)没有排除标准的任何描述。所有文献均描述了明确的疗效判断标准及指标， 篇(78．72％)都未提到具体随机方法，2篇(4．26％)假随机，1篇(2．13％)半随机；仅有1 篇(2．13％)提到随机分配由专人控制且为密封信封。所有文献均简单陈述了各组的情 况(如平均年龄、性别、病程，病情分期、证型分布等)，其中有24篇(51．06％)对组 间均衡性进行了统计分析检验并指出P值o．05；有7篇(14．89％)提及两组“具有可 比性”或“无显著差异”字样；有2(4．26％／0)篇指出两组相似或构成比相同。2篇(4．26％) 文献使用盲法，1篇单盲，1篇双盲。45篇(95．74％)统计学方法使用基本正确，但其 中文摘要 反应的观察问题，均描述未观察到不良事件／反应。 对其中18篇组间均衡性交待明确的随机对照试验分别从临床疗效、胃镜疗效、 病理疗效、Hp清除率四个方面进行了Meta分析。结果显示无论与中药对照组还是西 药对照组相比，治疗组在临床疗效、胃镜疗效、病理疗效、Hp清除率四方面均优于对 照组，差异有统计学意义。 结论：我国现有的中医药治疗慢性萎缩性胃炎的文献中临床随机对照试验的数量较 少，现存的随机对照试验在研究方案设计上还存在着不少问题。Neta分析结果表明中 医药对于慢性萎缩性胃炎症状改善、胃粘膜病变的减轻以及幽门螺杆菌的清除均具有 一定疗效。但由于本次纳入评价的文献质量较低且存在发表性偏倚，影响了结果的可 靠性及真实性．期待有更高质量的完全随机对照临床试验采对本研究结果做进一步的 证实，提供更具有说服力的循证依据。 关键词：慢性萎缩性胃炎；中医药治疗；随机对照试验；系统评价 英文摘要 A REVIEWoFTCMINTREATINGCHRONIC SYSTEⅣ姗C ATRPHICGASTRITIS ABSTRACT