消水膏敷脐治疗硬化腹水临床疗效及安全性研究.pdf

摘 要 目的： 通过采用前瞻性随机对照研究消水膏敷脐治疗肝硬化腹水属血瘀水停证的患者的临 床疗效及安全性，本研究在中医辨证论治的原则指导下，采用消水膏中药穴位敷脐，发 挥药物及穴位经络效应治疗肝硬化腹水属血瘀水停证的患者观察消水膏改善腹水临床疗 效，同时观察中药十八反甘遂与甘草配伍在外用敷脐方面的安全性。通过与西医一般治 疗腹水方法对照，客观评价消水膏治疗肝硬化腹水的临床疗效与安全性，为消水膏中医 外治肝腹水提供临床研究依据，并为进一步研发医院制剂奠定基础。 方法： 诊，确诊为血瘀水停证型肝硬化腹水的患者共70例，按就诊顺序随机分为治疗组与对照 组，每组各35例。 治疗组(消水膏)：晨起排尿后使用消水膏敷脐，每日一次，每次敷脐12小时。西 医一般治疗包括限水限钠、病因治疗、保肝降酶措施，不使用利尿剂、自蛋白及中药制 剂。 对照组(一般西药组)：治疗包括限水限钠、病因治疗、保肝降酶措施，不使用消 水膏敷脐及利尿剂、白蛋白及中药制剂。 治疗疗程：两组疗程均为7天，并于治疗结束后第8天随访记录。 有效性指标观察：于第1天、第3天、第7天记录观察患者腹围(测晨起平卧时平 脐水平为标准)、24h尿量、体重、腹胀程度积分、首次排尿距贴脐治疗的时间以及中 医证候评分。治疗前后腹部B超评分。