利用杂菌“D10值”设定产品辐照灭菌剂量的合理性探讨.pdfVIP

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2016-03-28 发布于安徽
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利用杂菌“D10值”设定产品辐照灭菌剂量的合理性探讨.pdf

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核农学报文章编号利用杂菌值设定产品辐照灭菌剂量的合理性探讨龚频汤晓斌陈达南京航空航天大学核科学与工程系江苏南京摘要利用传统的杂菌值设定产品辐照灭菌剂量的方法没有考虑杂菌的抗性分布设定出的灭菌剂量与产品实际需要的灭菌剂量存在一定偏差因此为了评估这种偏差的大小探讨传统方法的不合理性本文根据传统方法设定了种不同的试验方案并对具有标准抗性分布的杂菌菌群进行了计算研究结果表明针对同一个产品根据传统方法设定灭菌剂量时不同的剂量点选择方案得到不同的灭菌剂量设定结果对种试验方案而言传统方法设定的灭菌剂量与产品实际需要的灭菌剂量的偏差达到因此利用杂菌值设定产品辐照灭菌剂量的传统方法存在不合理性增加了产品过量辐照或灭菌失败的风险关键词杂菌值辐照灭菌剂量设定随着核技术加工产业的不断发展采用射线照抗性的菌种组成因此杂菌表现出的整体辐照抗性电子束或射线对产品进行辐照灭菌处理已经成为即杂菌值在不同辐照剂量下不会是一个固定值一种常规的控制产品微生物的加工方式一些不这样利用杂菌值设定的灭菌剂量就存在一定不宜采用干热法湿热法或化学试剂进行灭菌的产品包确定性可能造成产品最终灭菌质量的不合格因此括部分食品保健品中成药医疗器械包装材料等都探讨利用杂菌值设定灭菌剂量的传统方法的合可以通过辐照方式进行灭菌处理国家标准一般要求理性具有一定现实意义产品的出厂菌落总数杂菌总数以及某些特定菌种利用杂菌值设定灭菌剂量的实含量低于某个限值并且不得检出致病菌因此灭菌的主要目的就是降低产品的菌落总数杂菌总数以践及存在的问题及指定菌种的含量使其达到卫生标准使产品初始利用杂菌值设定灭菌剂量的实践含菌量降低到要求水平所需要的辐照剂量称为灭菌剂量在产品辐照前准确设非医疗保健产品设定灭菌剂量时首先选择一组定其灭菌剂量是确保产品灭菌加工合格的关键医疗递增剂量对初始含菌量为的产品保健产品可以参照国际标准医疗保健样品进行辐照得到一组对应的剩余含菌量