【DOC】医疗器械公司管理制度汇编.docVIP

医疗器械有限公司 文件编码： GF/GZC-ZD-4号 经理质量责任制度 起草： 行政部 审核： 质量管理领导小组 批准 年 月 日 执行部门： 经理： 执行时间： 目的： 规范企业质量管理，落实质量责任制度。 范围与职责： 经理是企业经营管理的负责人，对医疗器械产品的质量管理工作负全面责任。 内容： 3.1 必须坚持质量是企业的生命的观念，把质量管理工作放在首要位置，认真组织学习 贯彻国家有关医疗器械质量管理的法律、法规、及时了解和掌握经营产品的技术标准与发展动态。每半年组织公司员工学习并掌握有关医疗器械管理的法律法规知识及产品的技术标准，不断提高工的质量意识，树立质量第一的观念，提高员工的综合素质。 3.2 组织制定企业的年度工作规划，制定企业的质量管理方针、计划、目标和要求，在检查工作时，要着重检查、总结质量管理工作，不断的健全和完善质量管理责任制度。 3.3 根据企业的业务发展，建立健全质量组织机构，公司主要领导要亲自担任第一责任人，专设质量管理人员，充实质检力量，保证质管机构工作的独立性，对医疗器械产品的质量问题，赋予质管部门一票否决权。 3.4 要亲自主持用户访问，质量信息反馈和质量分析会议、认真研究措施，及时解决和处理有关问题，要亲自接待和完善处理客户对质量的投诉，对重大质量事故要亲临现场，调查研究及时处理。 医疗器械有限公司 文