GL-WI-QC-12A1实验操作规程.docVIP

实验操作规程 文件编号：GL/WI/QC-12 版 本：A1 编 写：谢丹 审 核： 批 准： 生效日期： 年 月 日 目 录 液体吸收量试验方法……………………………………………………………………1 PH值测定方法……………………………………………………………………………2 酸碱度检查方法…………………………………………………………………………3 水蒸气透过率试验方法…………………………………………………………………4 阻菌性试验方法…………………………………………………………………………5 水中可溶物试验方法……………………………………………………………………6 炽灼残渣试验方法………………………………………………………………………7 表面活性物质试验方法…………………………………………………………………8 染料渗漏性试验方法……………………………………………………………………9 琼脂接触攻击试验方法…………………………………………………………………10 淀粉与糊精试验方法……………………………………………………………………11 拉力强度试验方法…………………………………………………………………… 12 白度试验方法……………………………………………………………………………13 遇碘酒变色试验方法……………………………………………………………………14 无菌检验方法………………………………………………………………………15-16 敷料类产品环氧乙烷残留量检验方法……………………………………………17-18干燥失重测定法…………………………………………………………………………19 荧光物试验方法…………………………………………………………………………20 1.目的 规范实验室人员的操作。 2.适用范围 适用原材、成品的物理和化学性能的检验。 3.定义 无 4.文件内容 一、液体吸收量试验方法 1.目的 本试验是用于评价敷料在静态物理接触并一定时间内达到其最大液体吸收量。 2.仪器：铁夹、秒表、网状捞盘、天平(精确0.1g)、水盆。 3.试验方法 3.1其它产品吸水倍率试验： 取已知质量的样品2条/片，将依次逐个试样浸入水中(试样应全部位于液面 下)。轻轻压住试样，使其完全浸没60S，然后用网状捞盘将试样捞取，完全 离开水面，晾至其不滴水即称其质量。按液体吸收量的公式分别计算2条样品 吸收的水量与其质量的比值(即吸水倍率)取2条/片试样的平均值作为测定结 果，精确到一位小数。 3.2液体吸收量=[吸水后样品质量(g1)- 吸水前样品质量(g2)]/ 吸水前样品质量(g2) 3.3产品吸水时间试验（ABD护垫除外）： 取样品2片，依次将试样逐个浸入水中，同时按下秒表计时开始；当试样全部 位于液面下时，秒表停止计时；这时秒表上所显的时间值为样品吸水时间。注： 秒表计时必须从0开始。 二、PH值测定方法 1.仪器； 1.1带复合电极的PH计1台； 1.2容量为100ml的烧杯2个； 1.3不锈钢剪刀一把； 1.4 1000ml容量瓶1个。 2.试剂 2.1蒸馏水：PH为6.5～7.2； 2.2标准缓冲溶液：25℃时PH为6.86的缓冲溶液(磷酸二氢钾和磷酸氢二钠混合 液)。所用试剂应为分析纯，缓冲溶液至少一个月重新配制一次。 2.3配制方法：称取磷酸二氢钾(KH2PO4)3.39g和磷酸氢二钠(Na2HPO4)3.54g，置于 1000ml容量瓶中，用蒸馏水溶解并稀释到1000ml刻度，摇匀即可。 3.试验步骤 杯浸渍法：在室温下，抽取2片（件）试样，从两个不同部位随机各称取1g(称准 至0.001g)试样，分别置于两个100ml烧杯内，加入60ml蒸馏水浸泡30min，搅 拌均匀，将样品取出，即得试样液，将复合电极放入装有试样液烧杯中读取PH数 值。 4.试验结果计算 取其算术平均值作为测定结果，准确至0.1PH单位。 5.注意事项 每次使用PH计前均应使用标准缓冲溶液对仪器进行校准，详见仪器使用说明书。 每个试样测试完毕应立即用蒸馏水冲洗电极,并用滤纸将电极上的蒸馏水吸干后 以备测试。 三、酸碱度检查方法 1.试验条件 室温 2.试剂 2.1酚酞指示液：取酚酞1g加乙醇100ml，使溶解即得。 2.2溴甲酚紫指示液：取溴甲