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药剂论文 对乙酰氨基酚分散片制备及其质量检查 指导教师： 姓 名： 学 号： 班 级： 对乙酰氨基酚分散片的制备及质量研究 【摘要】 目的 1.熟悉正交设计法进行分散片处方工艺的筛选和分散片的制备方法 2. 掌握分散片的质量检查方法。 方法 对不同崩解剂制成的分散片的崩解时限及分散均匀度的测定，初步筛选出最优崩解剂；以崩解时限为评价指标采用正交设计法来进行对乙酰氨基酚分散片的处方工艺筛选；以外观、崩解时限、脆碎度、溶出度、硬度等为指标，对对乙酰氨基酚的质量进行检查。 结果 最优崩解剂为PVPP,用量为药粉的5%；微晶纤维素为稀释剂；黏合剂为聚乙烯吡咯烷酮（PVP），用量为药粉的5%；硬度控制在40—70N之间；崩解剂加入方法采用内外加法；颗粒粒度为18目。 结论该工艺中可操作性强、重现性好，其中硬度，脆碎度，崩解时限，溶出度，分散均匀度均合格。但由于筛选时间有限，操作条件失误，分散片的片中差异没有检查，外观不合格。 【关键词】 对乙酰氨基酚 分散片 崩解剂 正交试验 【前言】 分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂，其主药通常是难溶性的。分散片集片剂和液体制剂的优点，携带服用方便、药物溶出快、生物利用度高等特点。因而将对乙酰氨基酚制成分散片，可增加其吸收度和生物利用度。 分散片处方中常用辅料主要包