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* FMEA（失效模式与影响分析） 失效模式与效率分析(Failure Mode and Effect Analysis，FMEA)是美国医疗机构联合评审委员会 (JCAHO) 推荐作为医院安全风险评的一种方法。 失效模式与效率分析（FMEA）起源于美国航空业 ，为前瞻性评估系统流程的方法，已广泛用于航空、航天、汽车和医疗设备等工业领域。 2001年 7月1日，美国医疗机构联合评审委员会 (JCAHO) 首先提出评审合格的医院，要以 JCAHO 定期公布的最频繁发生的警戒事件信息为基础，推荐医疗机构加强病人安全管理使用FMEA每年进行一次前瞻性风险评估。 概述 JCAHO从 2003 年起把每所医院需实行医疗失效模式与效率分析(health care failure mode and effect analysis，HFMEA)，改善风险流程列为标准，以期在医疗风险事件发生之前对其进行预测评估，并采取相应的应对措施，从而有效降低医疗风险事件的发生。 FMEA 是医疗安全管理一种有效的方法，主要特点为针对安全隐患或者发生频繁的不良事件进行的医疗风险管理，包括医疗流程设计、病房软硬件设备、医院整体布局设计等方面。并在提高静脉输液安全性、降低不合格检验标本的发生率、预防压疮、预防手术错误以及使用病人条形码减少医疗差错等具体项目中取得了良好的效果。 概述 1、高风险领域或薄弱环节。 2、发生频繁的不良事件。 方法步骤 一、确定主题或项目（范围与流程） 团队成员应包括流程中牵涉到的每一个人，如果是跨科流程，就需要组成一个跨部门的团队，应由医院管理职能科室牵头组织。如临床工作人员（专家、医生、护士、技师、药师等）、FMEA指导等，成员以7-9位为宜，最好不超过10人，所以成员必须接受过FMEA培训。 方法步骤 二、组成团队 团队成员聚在一起将流程的所有步骤用流程图的方式列出来，并将每个步骤编号，值得注意的是团队对所有列出的步骤要达成共识，确认这些步骤可以正确地描述整个流程。 一般情况下医疗服务流程比较复杂，有多个流程，通常只选择其中1个子流程来做FMEA。 方法步骤 三、分析流程 1、分析每一个流程中的每一个步骤，列出所有可能的失效模式。 2、分析并列出每一个失效模型中所有可能的潜在原因。 3、制订失效模式调查表。纵列为所有失效模式和潜在风险原因；横列为严重度（severity，S）、失效模式出现频度（frequency of occurrence，O）、不易探测度（likelihood of detection，D）。 方法步骤 四、分析失效模型和影响因素 4、评判标准。可以参照工业FMEA对严重度（severity，S）、发生频率（frequency of occurrence，O）、不易探测度（likelihood of detection，D）的判断标准制定。 5、组织团队成员评估打分。 （1）分别对严重度（severity，S）、发生频率（frequency of occurrence，O）、不易探测度（likelihood of detection，D），按照各评分标准进行讨论最后统一意见给予分值。也可由每个团队成员分别打分，最后取平均分。 （2）按照FMEA危害风险矩阵评判标准，进行评判。 方法步骤 四、分析失效模型和影响因素 （1）严重度（S）：分值为1-10分，一般分为极为严重、严重、中度严重和轻度严重4级。 7 严重 6 5 4 中度严重 3 2 轻度严重 1 8 9 极为严重 10 等级 分值 严重度（S）评判标准 （2）发生频度（O）：分值为1-10分，一般分为罕见、偶尔、不常和很经常5级。 （3）不易探测度（O）：分值为1-10分，一般分为罕见、不太可能、有可能、很可能和非常可能5级。 （4）FMEA危害风险矩阵评判标准。 1、风险值（risk priority number，RPN值）计算方法：RPN值是严重度（S），频度（O）和不易探测度（D）三方面的乘积，RPN=S×O×D，取值在1-1000。 2、失效模式与影响因素选择：将RPN值由高至低排序，选择前3-5位作为优先改进。因为高RPN值的失效模式是最需要改善的部分，低RPN值得失效模式，对流程的影响最小，应该把它们列在最后考虑。 方法步骤 五、评判结果 1、根本原因分析。 2、决策树分析。首先确认问题是否为关键点；其次确认有无有效衡量和控制方法；能否找出失效模式和原因；最后是否进行纠正措施。 方法步骤 六、根本原因及决策树分析 按照失效模式与