药品集中招标采购发展过程及趋势.docVIP

药品集中招标采购的发展过程及趋势 一、药品招标的社会背景 在我国的经济体制由计划经济转向市场经济的改革过程中，许多相应的配套法律、法规不健全，在药品流通体制和医疗机构的补偿机制存在缺陷，主要体现在： 药品市场供大于求，产销秩序混乱。 药品的虚高定价。 药品购销中的不正之风盛行。 老百姓对“看病贵”的问题反映强烈 二、药品集中招标的产生过程 1、医疗机构药品集中招标采购试点工作： 1）2000年2月26日，国务院办公厅转发了国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发[2000]16号），要求“由卫生部牵头，国家经贸委、药品监管局参加，根据《中华人民共和国招标投标法》进行药品集中招标采购试点工作，对招标、投标和开标、评标、中标以及相关的法律责任进行探索，提出规范药品集中招标采购的具体办法”。 2) 2000年7月7日，卫生部等部门印发《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》（卫规财发[2000]232号），明确河南省、海南省、厦门市和辽宁省省直单位作为国家药品集中招标采购试点地区。同时，要求各省、自治区、直辖市要尽快抓好2－3个药品集中招标采购工作试点。 3) 2001年11月14日，卫生部副部长王陇德《在2001年全国推行药品集中招标采购会议上的讲话》对集中招标采购试点工作的进展情况进行了全面的总结。肯定了药品集中招标采购“对于规范药品的购销行为，纠正药品购销中的不正之风，在保证用药质量的前提下降低药品虚高和医疗机构运行成本，切实减轻群众不合理的医药费用负担具有重要作用；也有利于推动医疗机构建立与****市场经济体制相适应的药品采购管理模式，并对药品生产结构调整和流通秩序整顿起到一定的促进作用”。 2、药品集中招标采购的全面推行 ?????? 2001年11月14日，全国推行药品集中招标采购会议在海口举行。会议由国务院纠风办和卫生部、国家计委、国家经贸委、国家工商管理总局、国家药品监督管理局等六部门联合召开。 ?????? 会上王陇德副部长总结了药品集中招标试点工作进展情况和取得的成效，分析了存在问题，对今后的集中招标采购工作进行了动员和部署。报告针对试点工作存在的问题，提出了统一、规范、简化、高效的总体要求。 ?????? 六部委在会上发布了《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发[2001]308号）、《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》（国纠办发[2001]17号）和《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》（卫规财发[2001]309号），标志着药品集中招标采购的全面推行。 三、药品集中招标采购主要法规、政策 ?????? 《中华人民共和国招标投标法》 ?????? 《关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知》 ?????? 《关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知》 ?????? 《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》 ?????? 《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》 ?????? 《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》 四、药品集中招标的一般程序 根据《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的规定，药品集中招标采购存在多种形式，包括：公开招标（议价）、邀请招标、竞争性谈判和询价采购等方式，但在实际实施中主要以公开招标（议价）、竞价的方式为主，其具体操作程序如下 1、医疗机构成立药品招标委员会，制定采购计划，根据计划编制招标文件，发出招标公告（公开招标、竞价）或投标邀请（邀请招标）进行招标。招标文件包括：采购人、采购范围、采购期限、评标细则、评标须知等内容。目前，医疗机构一般委托中介机构办理招标采购工作的具体实施 2、投标人（药品生产企业、经营企业）根据本单位的实际情况和招标文件的要求编制投标文件。投标文件一般包括： ?????? 投标函（或委托书） ?????? 企业资质文件（营业执照、生产/经营许可证、纳税申报表等） ?????? 产品资质文件（GMP证书、药品生产批件、质量标准、说明书、药检报告、专利证书、价格文件等） ?????? 报价表等 3、代理机构根据招标文件的要求，审核投标人的合法性、实际能力及信用，确认其资格。对有疑问的要求投标人给予澄清。 4、开标、评标（议价）、确定中标候选品种。 这个阶段是整个招标采购的核心部分。原则上中标的品种必须遵循安全有效、治疗周期和治疗费用最低的原则，同时要符合医疗机构的用药习惯。科学的药品评价体系是药品集中招标的基础，质量优先、科学公正是药品集中招标采购必须遵循的原则，然后根据质量、价格、服务和信誉4个要素进行评价 5、代理机构组织医疗机构与中标企业签订购销合同。 6、代理机构