规范化药房制度解析.docVIP

规范化药房指南制度 目 录 1、药品使用质量保证体系及组织机构 2、药品购进、验收管理制度 3、药品储存、养护管理制度 4、药品调配、使用管理制度 5、不合格药品管理制度 6、近效期药品管理制度 7、设施、设备管理制度 8、药品不良反应监测、报告制度 9、临床合理用药指导制度 10、药品信息的收集及反馈制度 11、从药人员培训及继续教育制度 12、从药人员健康及卫生管理制度 13、特殊药品管理制度 14、终止妊娠药品使用管理制度 15、各级药剂人员职责 药品购进、验收管理制度 1、药品购进、验收必须严格执行《药品管理法》、《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》等有关法律法规，坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则，确保药品购进合法性，切实保证药品质量完好，数量准确。 2、购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。并签订购货合同，购进药品的合同要有明确的质量条款内容。 3、购进、验收药品要有合法票据，做到票、帐、物相符，并建立真实完整的药品购进验收记录，药品购进验收记录应载明药品的品名、供货单位、数量、到货日期、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况等内容。发现质量不合格或可疑品种，应迅速查询并拒收，单独存放，做好标记，立即报告。票据和购进验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 4、购进、验收进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》的复印件，进口药材应有加盖供货单位质管机构原印章的《进口药材批件》复印件随货同行。并检查其包装的标签以中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 5、购进、验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 6、购进、验收按照批签发管理的生物制品时，应有加盖供货企业原印章的该批生物制品的《生物制品批签发合格证》复印件。 7、特殊管理药品的购进验收，详见《特殊药品管理制度》。 药品储存、养护管理制度 1、库存药品实行色标管理，合格药品库（区）为绿色，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，不合格药品库（区）为红色，严禁混放。 2、仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容、“五距”适当——药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米，药品堆码必须有垫架，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。非整箱药品要在货架上存放。 3、药品养护坚持“预防为主”的原则，定期对所使用药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。 4、根据药品的不同属性进行分类储存： （1）药品与非药品分开；外用药与内服药分开；药品性质相互影响，容易串味的药品分开存放；品名与外包装容易混淆的品种分开存放；名称易搞错的品种应分开存放。 （2）危险品应专库存放，特殊管理药品实行专库或专柜存放，设立专帐，并由双人双锁保管和养护。 （3）有质量问题和错收的药品必须分别存放在不合格药品库（区）和退货药品库（区），并有明显标记。 （4）根据药品的性能及要求，分别存放于常温库（温度0-30℃）、阴凉库（温度20℃以下）、冷库（温度2-10℃），相对湿度应保持在45-75％之间。 5、库存药品要按批号顺序存放，对六个月内失效期的药品，按月填报“近效期药品警示卡”。发现药品质量问题，及时悬挂明显标志，停止使用。并逐级上报。 6、仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况，正确记载药品的进出动态，对在库药品的损耗、损失、短缺、变异情况必须及时查明原因，分清责任，根据职责范围和规定权限及时作出处理，确保库存药品帐货相符。 7、对储存超过3个月，质量易变的药品应定期进行循环质量检查，并做好养护检查记录。 8、对质量有疑问的药品，应及时抽样送检，并做好详细记录，保证库存药品的质量。 9、仓库应配备避光通风、防尘、防潮、防霉防污染、防虫、防鼠、防鸟、降温等必要的养护设备。 10、仓库、药房必须在合理的位置挂设温湿度计，由养护人员每日上午9：00－10：00，下午3：00－4：00各1次，对温、湿度进行定时记录。根据温度湿度变化情况，随时做好降温、防潮、除湿、通风工作。每季对各类养护设备定期检查，并记录，记录保存二年。 11、保持库房的清洁卫生，定期进行扫除、消毒，做好防盗、防火等工作。库房不得存放与药品无关的其他物品。 药品调配、使用管理制度 1、药剂人员要以认真负责的态度，负责门诊处方及病房下班后的处方的