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管理体系及认证Management System and Authentication第二章 质量管理体系 第一节 质量管理体系标准的产生和发展 第二节 质量管理体系理论 第三节 八项质量管理原则 第四节 质量管理体系基础 第五届 质量管理体系的术语 第一节 质量管理体系标准的产生和发展1.1 ISO9000族标准的广泛应用1.2 ISO9000族标准产生的缘由1.3 ISO9000族标准的产生背景1.4 ISO9000族在世界和中国的应用1.5 ISO9000族标准的组成1.6 ISO9000族核心标准简介1.7 ISO9000族标准的特点 1.1 ISO9000族标准的广泛应用 1987年，国家标准化组织颁布ISO9000族标准。 到2007年，全世界170多个国家大约100万个组织通过了ISO9000管理体系认证。 ISO9000标准共有四个版本：1987,1994,2000,2008版本。 它的发布为各种类型、不同规模和提供不同产品的组织提高质量 ，增强市场 提供了一个好的学习平台和发展机遇。 ISO产生缘由 市场经济和国际贸易发展的必然要求 科学技术和生产力发展的必然结果 质量管理发展的必然产物 五、ISO9000族标准的组成 国际标准 四部分： 核心标准，其他标准；技术报告；技术规范； 国家标准 ISO9000族标准核心标准简介 ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001 : 2008《质量管理体系 要求》 ISO9004 :2009追求组织的持续成功 质量管理方法》 ISO9011：2002《质量和环境管理体系审核指南》 ISO9000族标准的特点 面向所有组织，通用性强 建立八项质量管理原则，统一理念 采用过程方法，管理过程 关注顾客和相关方，利益共享 强化管理者的领导作用 强调持续改进，建立自我完善机制 质量管理体系文件化要求适当 提高了质量管理体系标准与其他管理体系标准的相容性 第二节 质量管理体系理论 质量概念 质量观念的发展 质量意识 质量特性 质量管理 质量体系含义 质量管理体系的目的 建立质量管理体系的步骤 质量管理体系评价 质量概念 ISO8402：1994,反映实体明确和隐含需要的能力的特性的总和。 ISO9000：2005，一组固有特性满足要求的程度。 质量观念的发展 适用性→固有特性→增加了赋予特性→产品概念为绿色化 质量意识 效益意识 忧患意识 法律意识 品牌意识 文化意识 战略意识 质量特性 产品、过程或体系与要求相关的固有特性 质量管理 确定组织的质量方针、目标、和职责，在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量保证和质量改进，达到策划目标的全部管理职能的所有活动就是质量管理。 包括质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 包括质量方针、目标、策划、控制、保证、改进。 质量管理体系也可定义为： 建立质量管理体系的步骤 策划阶段 设计阶段 文件编制阶段 试运行阶段 审核阶段 质量管理体系评价 过程评价 体系审核 质量管理体系评审 自我评定 第三节 八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方的互利关系 一、以顾客为关注焦点 组织依存于顾客，因此组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。 组织可采取下列四个方面的行动 来达到：理解顾客当前要求 二、领导作用 领导者应确保组织的目的与方向一致，他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。 组织的方向指组织的管理旨意和发展方向 三、全员参与 组织中的各级人员是组织之根本。 四、过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 过程：就是使用资源将输入转化为输出的活动。 管理过程：就是要管理资源和活动。 五、管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统来看待，理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 六、持续改进 持续改进是组织的永恒目标 持续改进就意味着不断地追求卓越，不断超越！ 七、基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的 八、与供方的互利关系 组织与供方相互依存、互利的关系可增强双方创造价值的能力。 第四节 质量管理体系基础 ISO9000标准提出了八项质量管理原则。 还阐述了质量管理体系的基础，共12条。 基础的具体内容 体系理论说明 体系要求和产品要求 体系方法 过程方法 质量方针和质量目标 最高管理者在 的作用 文件