年网络实验室参比室简介(讲稿).pptVIP

实验室网络质量保证 　　　　　　　 　　　　 中国疾病预防控制中心 　　　　 性病艾滋病预防控制中心 　　　　 参比实验室 　　　　 ２０1 4年 12月17日 石家庄 国家艾滋病丙肝参比实验室 是卫生部设置在中国疾病预防控制中心的国家最高等级的艾滋病检测实验室， 是全国所有艾滋病检测实验室检测质量最终溯源的实验室。 主要职能包括： 建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系； 承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价工作； 承担艾滋病检测疑难样品的分析和确证，对有争议的检测结果进行仲裁并出具最终检测报告； 组织制定和修改与艾滋病检测工作有关的技术规范和指南。 目标 实现四化： 实验室设置合理化 实验室管理规范化 实验室检测标准化 实验室运转信息化 一、全国艾滋病丙肝检测实验室网络建设 国家艾滋病检测参比实验室 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（１家） ? 　　艾滋病检测确证中心实验室　（35家） 　　艾滋病检测确证实验室　　　（390家） ? 艾滋病筛查实验室　　　 　(万家) 　　　　　　　　（艾滋病检测点） 　　　　市县CDC＼血站＼医院＼ STD Clinics 二、实验室检测网络技术支持 １．实验室网络中四种类型艾滋病丙肝检测 １）自愿咨询和检测； ２）诊断性检测； ３）常规性检测； ４）强制性筛查． ２．实验室网络中检测项目 １）血清学检测； ２）免疫学检测； ３）病毒学检测； 　　　　　　监测　　诊断治疗与疗效评价　　干预 三、实验室检测工作的质量保证 １．实验室认可与实验室生物安全认可 ２．实验室验收（人员＼环境设施＼设备＼技术＼生物安全） ３．实验室检验能力验证 ４．实验室室内质量控制ISO17025 （ISO17025、ISO15189、ISO15190、ISO17043、GCLP 、GMP、CLIA’88、NCCLS） 四、艾滋病丙肝检测工作中的政策、指南制订 1）《全国艾滋病检测工作管理办法》（2006） 2）《全国艾滋病检测技术规范》（2009） 3）《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4+T淋巴细胞检测质量保证指南（试行）》（2006年） 4）《HIV-1病毒载量检测及质量保证指南》（2008年） 5）《HIV-1新发感染血清学方法检测方案》（2011） 6）《HIV抗体快速检测技术手册》（2011） 7）《HIV-1耐药检测质量保证指南》（2011） 8）《全国丙型肝炎检测技术规范》（2011年） 五、实验室信息／数据管理系统 １．血清库（样品库）管理系统 ２．样品管理系统（LDMS） ３．实验室检验数据管理系统 ４．实验室检验能力验证管理系统 ５．实验室室内质量控制系统 六、实验室检测项目及能力验证 １．HIV抗体筛查及确证 (ELISA/WB/RT/条带判读) ２．HIVp24抗原 3 ．HIV RNA NAT (定性/定量) 4 ．梅毒血清学 5 ． HBV/HCV血清学 6 ．HCV RNA NAT (定性/定量) 7 . HCV基因分型 7 ． CD4/CD8 8 ． HIV-1 DBS DNA 9 ．基因亚型与耐药性监测 10 ．新发感染检测 HIV-1 BED 七、研究进展 1.HIV-1新发感染检测技术研究，建立了在人群水平估算HIV-1新发感染率的血清学策略。 2. HIV\HCV检测策略研究。 3.婴儿早期诊断策略研究，滤纸片干血斑样本，进行多重PCR扩增HIV-1三个基因片段（Env、Gag、Pol）诊断婴儿感染的方法。 4.集合PCR方法的样本集合模式 及应用研究。 5. HIV-2检测技术及策略研究。 6.纳米生物条形码技术检测HIV-1抗原的研究，抗病毒药物耐受性检测技术研究。 第6届艾滋病病理、治疗、预防会议 1．Higher efficacy of nevirapine than efavirenz to achieve HIV-1 plasma viral load below 1 copy/ml. (Fisher`s exact test \\ Wilcoxon rank test) 2．Ultrasensitive assessment of Residual HIV Viraemia in HAART-Treated Patient