课程审核基本概念精要.pptVIP

企业知识产权管理体系审核与管理评审 审核的概念 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程。 审核分类： 第一方审核，即内审 第二方审核（客户对供应商的审核） 第三方审核，即第三方审核，国家认证机构的认证 审核的概念 相关概念 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 a)与对组织活动负有责任的人员的谈话，且可通过观察、测 量或其他渠道验证的信息； b)实际观察、测量的结果； c)现行有效的文件规定和记录等。 审核的概念 审核准则 “一组方针、程序或要求。” a)企业知识产权管理规范； b)企业知识产权管理体系文件，包括知识产权方针、知识产权手册、程序文件等； c)相关法律、法规和技术标准等。 审核的概念 审核发现： 将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 形成： 信息来源-抽样收集信息-验证-审核证据-依据审核准则评价-审核发现 审核的概念 审核的基本原则： 独立性原则——审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 基于证据的方法——在审核过程中得出可信和可重现的审核结论的合理方法。 审核的概念 受审核方的职责： 将审核的目的和范围通知有关人员 指定陪同审核的人员 向审核组提供工作需要的全部资源 根据审核组的要求提供证明材料 配合审核员的工作 根据审核报告确定并实施纠正措施 文件审查 在现场审核活动前应当评审受审核方的文件，文件评审是管理体系审核的终于搞组成部分，是现场审核的基础和现行步骤。 文件评审的目的： a）确定文件所述的体系与审核准则的符合性； b）了解受审核方的基本情况，以便策划现场审核，包括编写审核计划以及检查表。 现场审核 现场审核活动的准备： a）编制审核计划 b）审核组分配工作 c）准备审核工作文件（检查表） 审核方式的策划： 按部门审核 优点：避免对同一个部门的重复审核，减少审核对改部门日常工作的干扰，并提高审核的效率。 按过程/条款审核 优点：过程的连续性好，不易漏项。 现场审核 审核过程： 进入审核区域 由向导做介绍 审核员讲明要审查的内容 对数据加以收集和选择 确定信息，形成审核证据 针对审核准则进行评估 形成审核发现 评价全部审核发现并与受审核部门沟通 进入下一个审核区域 现场审核 审核技巧： 面谈、提问 记笔记 验证 追根寻源 现场审核 记笔记： 审核中应当记录的内容 表明符合的事实 表明一个可能是不符合的事实及可能是其产生原因的相关线索或被追踪思路。 有效动作的观察 无效动作的观察 印象深刻的现象、产品、文件等案例 记录应准确、清楚、全面、易懂并便于查阅 现场审核 验证——抽样检查： 抽查量以审核员有信心为准 样本要具有代表性 得到许可后审核员应亲自选择样品 样品可以是：人员/设备 产品/物资 方法/程序 文件/记录 现场审核 记录审核发现： 对照标准，判定审核发现中的符合或不符合项 现场审核 现场审核的结论性会议 目的：介绍审核情况，宣布审核结论 末次会议 内容： 感谢受审核部门的配合和支持 重申审核的目的、准则和范围 提出审核发现 宣布内审审核结论 必要时，说明可能降低审核结论可信程度的情况 提出纠正和预防措施要求 评审输入： 审核结果 顾客反馈 过程的绩效和产品的符合性 预防措施和纠正措施的状况 以往管审的跟踪措施 可能体系的变更 改进的建议 IP经济性分析 管理评审 评审输出： 体系有效性及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求 审核范围实例（一） （1）电子产品的制造 （2）盼盼集团公司食品生产 （3）建筑物的施工 （4）电动机 审核范围实例（二） （1）CDMA提动电话、PC计算机的设计、制造。 （2）盼盼牌肉类香肠的生产 （3）工业与民用建筑的施工。 （4）24-500kw电动机（除军品外）的生产 举例——审核范围 现场评审计划 企业名称：中山大学达安基因股份有限公司 地 址：广州市高新区科学城香山路19号 联 系 人：**，联系电话：***********，邮箱：************ 评审范围：临床检验试剂和仪器的研发和生产销售（暂定，现场评审后确定）。 评审依据：广东省地方标准DB44/T797-2010，国家有关法律法规，顾客合同，公司管理手册、规章制度和程序文件等； 评审日期：2012年12月20日~21日（星期四和星期五）； 评审组成员： 评审组长A：* * ， 联系电话：**********； 组员B：***， 组员C：***； 观察员/验证评审员E/F：