资质认定评审准则(讲义)精要.ppt

JSQT 1.总则 1.1《资质认定评审准则》与原《计量认证评审准则》和ISO/IEC17025 :2005《检测和校准实验室能力的通用要求》之间的比较： 1.1.1结构：按管理要求和技术要求，和17025标准相协调 1.1.2内容： (1)与计量认证评审准则相比较：由原 13个要素细化/增加为19个要素，具体为将原要素5细化为4.2/4.3/4.8/4.10/4.11/5.7;增加4.6。 (2)与17025标准相比较：将17025标准中的4.9/4.10/4.11/4.12合并为4.8,将5.7/5.8合并为 4、管理要求 4.1 组织—对实验室的组织形式、组织结构、组织措施提出的要求 总体要求：依法（依据相关法律/有有权机构-政府行政部门、编委办、国家规定可设立实验室的企业/在管辖范围内）设立（授权）或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动 具体要求：4.1.1-4.1.12 4.1.1法律地位 独立法人形式：工商注册法人/民政注册法人或编委（办）注册法人，注意经营范围的符合性 法人授权形式：a、有相对独立的建制；b、能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务；c、有独立帐目，独立核算；d、有法人的授权（授权文件：姓名/事项/权限/期间。授予经营管理权）和声明（承诺）：包括不干预 / 承担法律责任/ 保证独立性和诚 实性； e、与母体组织具有厉害关系的部门的责权界定要清晰。 4.1.2场所和设施：具备固定工作场所（营业执照规定的地点、有所有权或使用权无擅自转移、扩展）,具备正确进行检测/校准所需要（技术特性满足检测/校准工作的正常进行）的并能独立调配和使用（自有资产/租用/借用文件）的设备/设施—固定/可移动/临时 4.1.3建立的管理体系应覆盖其所有场所进行的工作（运作方式-固定/可移动/临时/现场） 场所：受理-检测-发证场所 存在：一处受理、多处检测发证/多处受理多处检测发证/多处受理检测、一处发证 合法性—异地分设的法律依据 覆盖： 体系文件覆盖（分场所的组织运作和技术运作） 组织覆盖（机构分级/职能分级/机构框图） 人员覆盖（分级职责/授权签字人） 能力覆盖 4.1.4人力资源：有与其从事检测/校准活动相适应的专业技术人员和管理人员 包括：在籍职工/劳动合同制职工/聘用职工/临时职工/借用人员（劳资关系/医疗关系/社保关系） 4.1.5 公正性、独立性：实验室及其人员 -- --不得与其从事的检测/校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系（如实验室高收费/不检受费/报告造假等，个人出具虚假数据或报告、违规抽样等） --不得参与任何有损于检测/校准判断的独立性和诚实度的活动（如挂牌活动/质量信得过活动/监检活动） --不得参与和检测/校准项目或类似的竞争性项目有关系的产品设计/研制/生产/供应/安装/使用/维护活动（实验室和母体） --有措施确保其人员不受内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂 措施包括: a、发布公正性声明； b、制定工作人员守则； c、制定职业道德规范； d、制定严密的工作程序,建立相互制约的机制，有检查、校核，监督、审核、评审 的组织人员、制度。 防止商业贿赂的机制：组织、制度、办事程序、工作人员、实施、监督（记录）以及宣传、教育 4.1.6 保密规定：有保密措施 ：保护国家机密、商业秘密、技术秘密。 范围 （涉及国家安全、国家利益、国际影响；涉及市场需求、质量状况、同行对比、检测状况；涉及技术专利、图纸资料、设计数据/检测方法等） 保密内容、保密职责、保密工作人员、保密教育、保密检查、失密处理 4.1.7 确定组织和管理结构（独立法人，非独立法人/在母体组织中的地位）---通常用组织结构图并结合岗位（管理职务和相应的部门）职责的文字描述来表述。 注意分工清晰、职责明确（包括主管和配合） 确定质量管理、技术工作和支持服务之间的关系： 一般画出“管理体系要素职能分配表”通过适当的符号、将管理体系要求分解落实到不同的部门和岗位上，以此来表明质量管理、技术运作和支持服务之间的关系 4.1.8 实验室最高管理者/技术管理者/质量主管/各部门主管应有任命文件 　　技术管理者：一名技术主管或一名技术主管和多名技术管理人员； 　　独立法人实验室最高管理者应由上级单位任命；（适用于依法设立/授权） 　　最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。 4.1.9 规定三种人的职责权限和相互关系管理人员（从事计划、组织、领导、控制职能） 执行人员（操作人员—直接和