头孢类无菌原料药及医药中间体项目投资可研建议书.doc

1 总论 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 1.1 项目背景 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 1.1.1 项目名称 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 头孢类无菌原料药及医药中间体项目 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 1.1.2 建设单位 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 1.1.2.1 建设项目基本情况 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 建设单位名称：XX药业集团XX制药有限公司 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 企业类型：有限责任公司 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 公司地址：XX经济开发区 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 法人代表：XXX 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 联系人：XXX（XXX） 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 电话：XXXXXXXXXXX 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 1.1.2.2 建设单位概况 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 XX药业集团XX制药有限公司是北京XX药业集团的全资子公司是集研究、开发、商业生产为一体的头孢类抗生素的专业企业是中国最具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之一。拥有符合GMP要求的高标准生产厂房000余平方米，培养了一批具有研究、生产、管理头孢类抗生素先进科学知识和丰富实践经验的工程技术员工队伍。本产品质量可靠、疗效显著，在国内外市场都享有广泛销路和良好声誉。始终致力发展先进技术、提高生产效率、保证一流的产品质量，努力跻身世界知名药品制造商行列。是全国重要的地，医药人才众多，生产基础雄厚，头孢原料项目在这里投资将与医药产业实现双赢。该项目占地00亩，分期建设。2 市场分析和价格预测3 产品方案及建设规模 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 3.1 产品方案 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 本项目生产的产品有头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢呋辛和头孢他啶无菌粉原料药；重要医药中间体有AE-活性酯、他定活性酯、三嗪酸、呋喃铵盐、氨噻肟乙酸等。 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 头孢曲松钠 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【英文】Ceftriaxone(Drug Substance) 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【别名】头孢三嗪，头孢氨噻三嗪，头孢三嗪噻肟，菌必治，Rocephin 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【标准】CP2000 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【贮藏】遮光、严封、在阴凉干燥处(低于10℃)保存。 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 头孢噻肟钠 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【英文】Cefotaxime (Drug Substance) 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【别名】头孢氨噻肟，头孢氨噻，claforan 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【标准】CP2000 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末，无臭。 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【贮藏】密闭，避光在10℃以下干燥处贮藏 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 头孢他啶 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【英文】Ceftazidime (Drug Substance) 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【标准】CP2000 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【贮藏】密闭，避光在25℃以下干燥处凉暗处保存 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 头孢呋辛钠 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【英文】Cefuroxime Sodium 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【性状】本品为类白色或微黄色粉末或结晶性粉末 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 3.2 建设规模 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 表3-1 建设规模明细表 序 号 产品名称 单 位 数 量 1 头孢曲松钠 t/a 600 2 头孢噻肟钠 t/a 200 3 头孢呋辛钠 t/a 30 4 头孢他啶 t/a 50 5 AE-活性酯 t/a 600 6 他定活性酯 t/a 100 7 三嗪酸 t/a 200 8 呋喃铵盐 t/a 200 9 氨噻肟乙酸 t/a 500 为适应电网的发展要求，特制定本技术标准 4 工艺技术方案 为适应电网的发展要求，特制定本技