壮骨胶囊对PV术后周围椎体再骨折的预防作用研究.pdfVIP

目 录 中文摘要………………………………………………………………工 ABSTRACT………………………………………………………………工V 英文缩略词表…………………………………………………………Ix 前言……………………………………………………………………1月q百……………………………………………………………………l l一般资料…………………………………………………………3 1．1病例来源……………………………………………………………3 1．2病例纳入标准………………………………………………………3 1．3病例排除标准………………………………………………………3 1．4中医症状评分标准…………………………………………………3 1．5中医病情分度标准…………………………………………………4 2材料与方法…………………………………………………………4 2．1实验器材……………………………………………………4 2．2试验药物……………………………………………………4 2．3分组及用药方法……………………………………………4 2．4观察指标……………………………………………………5 2．5疗效评价……………………………………………………5 2．6统计学方法…………………………………………………6 3结果………………………………………………………………6 3．1治疗前两组资料比较………………………………………6 3．2临床疗效观察………………………………………………7 3．3相关因素与疗效………………………………………………9 4讨论………………………………………………………………………10 4．1现代医学对PVP术后周围椎体再骨折研究……………………10 4．2现代医学对PVP术后周围椎体再骨折临床预防的研究………11 2 4．3中医对骨质疏松症及骨质疏松性椎体压缩骨折的认识……1 4．4壮骨胶囊的方药组成及现代药理分析…………………………13 4．5壮骨胶囊预防PVP术后周围椎体再骨折可能的机制……………16 7 5结论………………………………………………………………1 参考文献………………………………………………………………18 综述……………………………………………………………………23 附录……………………………………………………………………32 致谢…………………………………………………………………………34 中文摘要 目的： 本课题遵行循证医学原则结合中医症状学观察，采取单盲、随机、平 行对照设计实验方案，拟通过观察经皮穿刺椎体成形术(PVP)术后周围椎 体再次骨折发生率、骨密度(B如)、周围椎体高度、疼痛评分、中医证候 评分等指标来观察壮骨胶囊对术后周围椎体再骨折的临床干预作用，探索 对胸腰椎骨质疏松性骨折行PVP术后的患者前瞻性的应用壮骨胶囊干预 治疗，评价其对PVP手术椎周围椎体再骨折的预防作用。 方法： 1．采取单盲、随机、平行对照设计实验方案。 (1)实验病例采集：选择襄阳市中医院收治50一75岁原发性骨质疏松症 并经初次PVP手术治疗患者160例作为研究对象，按入院先后时间编号。 依据随机数据表将病人随机分入治疗组和对照组，各80例。 (2)试验方式： 对照组：PVP术后第一天开始给予乐力胶囊口服，6粒每次，3次每 日，餐后半小时服用，1个月为一个疗程，连续服用12个月。 治疗组：PVP术后第一天开始给予壮骨胶囊口服，6粒每次，3次每 日，餐后半小时服用，1个月为一个疗程，连续服用12个月。 试验患者均进行至少12个月的随访观察。 2．各项指标观测： (1)统计各组再骨折发生例数及部位。 (2)中医证候评分(评分表见附表1)。 (3)骨密度测定(记录表见附表2)。 (4)采用Kaplan—Meier法计算发生再次骨折率。 (5)观察术椎周围椎体高度的变化：手术前、术后1、3、12月分别拍摄 胸腰椎正侧