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内 容 纲 要 第一部分 概 述 第二部分 简介 第三部分 术语和定义 第四部分 构成 第一部分 (1)帮助企业建立科学有效的质量体系,并通过体 系的持续改进不断满足客户的需求。 (9)实现与国际惯例接轨,参与国际竞争,增强企业扩张能力。 ISO是国际标准化组织。 1990年ISO/TC176决定分两阶段修改。一是局部技术性修改,即对1987版文件修改,形成1994版;第二阶段对ISO9000族标准作彻底修改,形成2000版。 第二部分 1.ISO/TC176 1979年, ISO成立了第176技术委员会(称为:ISO中第176个技术委员会),因而写作ISO/TC176,它的全称是“品质保证技术委员会”。 1987年,又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。 2.什么是ISO? 3.什么是ISO9000族? 是指“由ISO/TC176制定的所有国际标准”。 (一)87版: 发布了6项国际标准 ① ISO8402:1986 《质量管理和质量保证──术语》 ② ISO9000:1987 《质量管理和质量保证标准──选择和使用指南》 ③ ISO9001:1987 《质量体系──设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ④ ISO9002:1987 《质量体系──生产、安装和服务的质量保证模》 ⑤ ISO9003:1987 《质量体系──最终检验和试验的质量保证模式》 ⑥ ISO9004:1987《质量管理和质量体系要素──指南》 (二)94版: 局部性修改,标准仍为6项 ISO8402:1994¨¨¨¨¨¨¨¨¨① ISO9000-1:1994¨¨¨¨¨¨¨¨② ISO9001:1994¨¨¨¨¨¨¨¨¨③ ISO9002:1994¨¨¨¨¨¨¨¨¨④ ISO9003:1994¨¨¨¨¨¨¨¨¨⑤ ISO9004-1:1994¨¨¨¨¨¨¨¨⑥ (三) 2000版: 彻底修改后,标准为4项 ISO9000:2000 《质量管理体系──基础和术语》¨¨① ISO9001:2000 《质量管理体系──要求》¨¨¨¨¨② ISO9004:2000 《质量管理体系──业绩改进指南》¨¨③ ISO19011:2001 《质量管理体系和环境管理体系审核指南》¨④ 4.什么是认证? “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。 ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 分类:产品质量认证和质量管理体系认证。 (※)质量管理体系认证 由西方的质量保证活动发展起来的 。 雏型:1959年,美国国防部向下属军工供应企业提出了质量保证要求,要求承包商: 到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的质量保证体系的认证业务,使质量保证活动由第二方审核发展到第三方认证,从而推动了质量保证活动的迅速发展。 通过三年的实践,在1979年,BSI向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“质量保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生。 原则1:以顾客为中心 原则2:领导作用 原则3:全员参与 原则4:过程方法 原则5:管理的系统方法 原则6:持续改进 原则7:基于事实的决策方法 原则8:互利的供方关系 写我们所说的 做我们所写的 记录我们做过的 检查我们已做的 纠正我们做错的 ① P(Plan)——计划 ② D(DO)——执行 ③ C(Check)——检查 ④ A(Action)——行动(或处理) 第三部分 1.质量(quality) 产品、体系或过程的一组特性, 满足顾客和其他相关方要求的能力。 4.组织 (organization) 职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施。 9.合格/不合格 满足要求 。 第四部分 图析: 第一层次:质量手册、程序文件 谢谢您的参与! 未满足与预期用途或规定用途有关的要求。 10.缺陷 (defect ) 顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见 。 11.顾客满意/顾客不满意 ( customer dissatisfaction ) 建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系 。 12.质量管理体系(quality management system ) 体系构成 一、文件层次结构 第一级文件 质量 手册 程序文
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