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化妆品产品生产许可证.doc
化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则 1.4.7 化妆品产品申证单元表。未在表中列出的产品,应根据上述规定归属于相应申证单元:有申证小类的,归属申证小类。
申? 证? 单? 元
产品类型
产品举例
一般液态单元
护发清洁类
洗发液、洗发膏、发露、发油(不含推进剂)、摩丝(不含推进剂)、梳理剂、洗面奶、液体面膜等
护肤水类
护肤水、紧肤水、化妆水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液、生发液、护肤精油、无纺布面膜等
染烫发类
染发剂、烫发剂等
啫喱类
啫喱水、啫喱膏、美目胶等
膏霜乳液单元
护肤清洁类
膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、无纺布面膜等
发用类
发乳、焗油膏、染发膏、护发素等
粉单元
散粉类
香粉、爽身粉、痱子粉、定妆粉、面膜(粉)、浴盐、洗发粉、染发粉等
块状粉类
胭脂、眼影、粉饼等
气雾剂及有机溶剂单元
气雾剂类
摩丝、发胶、彩喷等
有机溶剂类
香水、花露水、指甲油等
蜡基单元
—
唇膏、眉笔、唇线笔、发蜡、睫毛膏、唇彩、液体唇膏等
其它单元
—
本次不列入
?
2.5? 化妆品生产许可证的检验工作由以下单位负责:
国家香料香精化妆品质量监督检验中心
地址:上海市龙吴路137号
邮编:200232
电话:021联系人:沈敏
3.6企业的生产条件和生产体系必须符合全国工业产品生产许可证办公室制定的《化妆品生产企业质量体系审查办法》(附件1)的规定。
5.2.6 凡获得ISO9000系列质量认证的企业,如果其质量认证的质量体系现场审查时间在一年之内的,可提出减免企业生产条件审查的申请,并附上企业现场审查证明材料(复印件),可只对2.2条设备工具和2.3条测量器具进行审查。
6.3 凡获得ISO9000系列质量认证的企业,如果该产品是申证单元中的代表性产品,且具有经国家实验室认可委员会认可的检验机构出具的产品质量检验报告(报告在一年内有效),企业可向审查部提出减免产品确认检验的申请,并附产品检验报告(复印件),审查部对企业提供的检验报告的项目进行核实,确定减免部分或全部产品检验项目。
8生产许可证的监督管理
8.1 化妆品生产许可证有效期五年,自证书批准之日算起。全国许可证办公室组织省市质量技术监督部门在证书有效期内对获证企业实施监督检查,并对无证企业进行查处。
8.2 获得化妆品生产许可证的企业,必须在该产品的包装或说明书上标明生产许可证标记、编号。
化妆品生产许可证标记、编号为:
XK16-108 ××××
其中,XK表示生产许可证标记,16表示行业编号,108表示化妆品产品编号,××××表示证书编号。
8.3 外委加工的产品
8.3.1 有证企业(委托方)委托另一有证企业(被委托方)进行加工生产,委托方负责全国产品销售的,企业可选择以下两种标注方式;
8.3.1.1 产品或其包装上应当标注委托方的名称、地址和被委托方的名称和生产许可证标记、编号。
8.3.1.2 产品或其包装上只标注委托方的名称、地址以及生产许可证标记、编号。
8.3.2 无证企业(委托方)委托有证企业(被委托方)进行加工生产,委托方负责全部产品销售的,产品或其包装上应当标注委托方的名称、地址,以及被委托方名称和生产许可证标记、编号。
8.3.3 对采用以上标注方式的委托方企业应持有委托方和被委托方签署的有效合同及企业的生产许可证(复印件)到所在省、自治区、直辖市质量技术监督局许可证办公室备案同意后方可标注。
8.3.4 省(区、市)质量技术监督局许可证办公室应将备案情况报全国工业产品生产许可证办公室并及时跟踪和掌握企业变化情况。
8.4 取证后,企业更改注册名称时,应按规定及时更换生产许可证。更换证书时要求企业在营业执照变更后三个月内将更改证书申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明、省(市)质量技术监督局的意见以及原发生产许可证证书,经全国许可证办公室审批更换证书。
8.5 取证后,企业迁址、生产条件发生重大变更或增加申证单元,应向省(市)质量技术监督局重新提出申请。按上述程序重新换发生产许可证。
附件1
化妆品产品企业生产条件审查办法
一、质量管理职责?
序号
审查项目
审查内容
审查标准
审查记录与审查结果
备注
合格
有缺陷 不合格
1.1
组织领导
1、企业的领导中应有人负责企业质量工作
有专职领导负责企业质量工作
有领导负责企业质量工作
无领导负责质量工作。
?
?
2、企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量工作,且职权明确
有专职人员和专门质量管理机构,并有岗位责任。
有兼职人员及机构负责质量管理工作。
无机构及人员负责质量管理工作。
?
1.2
方针目标
1、企业应制定质量方针和定量的质量目标
有企业的质量方针和定量的质量目标。
有企业的质量方针和质量目标。
无质
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