制剂技术与设备第二章第四节片剂资料.pptVIP

片剂生产设备 片剂生产设备 （一）制粒设备 （二）压片设备 （三）包衣设备 （四）包装设备 制粒 2、制粒的目的 ③ 防止粉末飞扬及器壁黏附； ④ 调整堆密度，改善溶解性能； ⑤ 改善片剂生产中压力的均匀传递； ⑥ 便于服用，携带方便，提高商品价值等。 3、制粒方法 制粒方法有三种：湿法制粒、干法制粒、流化喷雾制粒。其中湿法制粒最常用。 制粒设备 主要由动力部分、制粒部分和机座构成。动力部分包括电动机、皮带传动装置、蜗轮蜗杆减速器、齿轮齿条传动结构等。制粒部分由加料斗（由长方体不锈钢制造）、六角滚筒、筛网及管夹等组成。 工作原理 以强制挤出型为机理。电动机通过传动系统使滚筒作左右往复摆动，滚筒为六角滚筒，在其上固定有若干截面为梯形的“刮刀”。借助滚筒正反方向旋转时刮刀对湿物料的挤压与剪切作用，将其物料经不同目数的筛网挤出成粒。 特点 摇摆式颗粒机是目前国内医药生产中最常用的制粒设备。 具有结构简单、操作方便、装拆和清理方便等特点。 适用于湿法制粒、干法制粒，并适用于整粒。 基本结构 主要由容器、搅拌浆、切割刀、搅拌电机、制粒电机、电器控制器和机架等组成。 工作原理 将粉体物料与黏合剂置圆筒形容器中，由底部混合浆充分混合成湿润软材，再由侧置的高速粉碎桨将其切割成均匀的湿颗粒。 结构 由加热器、原料容器、喷雾器、干燥室、捕集室等组成。 工作原理 将药物溶液或混悬液用雾化器喷于干燥室内的气流中，使水分迅速蒸发以制成球状干燥细颗粒。 特点 ① 将混合、制粒、干燥在一套设备完成，自动化程度高，劳动强度低，操作周期缩短，从而提高了生产能力。 ② 通过粉体造粒，改善流动性，并可以改善药物溶解性能。 ③ 设备无死角，装卸物料轻便快速，易清洗干净，符合GMP生产要求。 压片设备 压片机基本结构 由冲模、加料、填充、 压制、出片等 装置组成。 利用上下冲相对位置加压于定量颗粒，使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。分为曲柄冲击式和定位压轮式。 单冲压片机加压机构 出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。 这一机构无论是何种压片机，其方法都是使下冲升高并能将片剂顶出中模为止。 包衣设备 包衣片的种类 包衣要求 包装设备 泡罩包装形式 泡罩包装是将一定数量的药品单独封合包装。底面是可以加热成型的PVC塑料硬片，形成单独的凹穴。上面是盖上一层表面涂敷有热熔黏合剂的铝箔，并与PVC塑料封合构成的包装，如图所示。 1. 滚筒式泡罩包装机 工作流程： 真空吸塑成型、连续包装、生产效率高，适合大批包装作业。 瞬间封合、线接触、消耗动力小、传导到药片上的热量少，封合效果好。 真空吸塑成型难以控制壁厚。 适合片剂、胶囊剂、胶丸等剂型的包装。 平板式泡罩包装机工艺流程 特点： 热封时，上、下模具平面接触，为了保证封合质量，要有足够的温度和压力以及封合时间，不易实现高速运转。 热封合消耗功率较大，封合牢固程度不如滚式封合效果好，适用于中小批量药品包装和特殊形状物品包装。 泡窝拉伸比大，泡窝深度可达35mm。满足了大蜜丸、医疗器械行业的需要。 3. 滚板式泡罩包装机 特点 结合了滚筒式和平板式包装机的优点，克服了两种机型的不足。 平板式成型模具，压缩空气成型，泡罩的壁厚均匀、坚固。 滚筒式连续封合，PVC片与铝箔在封合处为线接触，封合效果好。 高速打字，打孔（断型线）、无横边废料冲裁。 上、下模具通冷却水，下模具通压缩空气。 （二） 带状包装机 又称条形包装机或条形热风包装机，一种小剂量片剂包装机。 以塑料薄膜为包装材料，利用热风包装。 （三）片剂瓶装设备 1. 机身部分； 2.理瓶机构； 3.输瓶轨道； 4.数片头；5.塞纸机构； 6.理盖机构 7.旋盖机构；8.贴签机构；9.打批号机构；10.电器控制部分 包衣是指在片芯 的表面包上适宜 材料的衣层，使 药物与外界隔离 的操作。 1 糖衣片 2 薄膜衣片 3 半薄膜衣片 衣层应均匀牢固、层层干燥 衣料与药物不起任何作用 贮存期间，外观、性质不变 包衣方法及设备 方法： ⑴滚转包衣法 普通滚转包衣法 埋管包衣法 高效包衣法 ⑵流化包衣法 ⑶压制包衣法 设备： ⑴包衣锅 普通包衣锅 埋管包衣锅 高效包衣机 ⑵悬浮包衣装置 ⑶压制包衣设备 普通包衣锅 由包衣锅、动力部分、加热鼓风、吸粉装置组成 埋管包衣锅 流化包衣法 压制包衣法 (一) 泡罩包装机 分类： 滚筒式泡罩包装机 平板式泡罩包装机 滚板式泡罩包装机 用来包装各种几何形状的口服固体药品——素片、糖衣片、胶囊、滴丸等。 图 泡罩结构 1.铝箔 2.PVC 3