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第2篇 第5章 麻醉药品和精神药品管理条例1（精品）
1根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是 (本题分数1分)
A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C、精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D、国家禁止零售麻醉药品和精神药品
E、国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制
答案解析：
标准答案：D
考生答案：
2《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 (本题分数1分)
A、国务院药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、国务院卫生行政管理部门
答案解析：
标准答案：C
考生答案：
3《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地 (本题分数1分)
A、县级药品监督管理部门批准
B、设区的市级药品监督管理部门批准
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D、省级以上药品监督管理部门批准
E、国务院药品监督管理部门批准
答案解析：
标准答案：C
考生答案：
4根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当 (本题分数1分)
A、经国家药品监督管理部门批准
B、申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C、经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D、向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E、自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
答案解析：本题考查定点经营制度，定点批发企业必备条件，全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域，购药渠道及供药方式。
（1）定点经营制度：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。
（2）麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
（3）区域性批发企业审批及供药责任区域：所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。
（4）区域性批发企业供药方式：①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
AC错在区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准，在本省内批发麻醉药品；E错在区域性批发企业向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求，应当经国务院药品监督管理部门批准。D使用“应该”有些不妥，向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药，须经国务院药品监督管理部门确定。故选B。此题难度较大，综合性较强。考生复习时应总结比较全国性批发企业和区域性批发企业的审批、购药渠道、供药方式。建议考生运用口诀“区批省批供省医，区批国批跨省医。”准确记忆区域性批发企业的管理。
标准答案：B
考生答案：
5根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是 (本题分数1分)
A、区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B、由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
C、区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D、区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E、区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
答案解析：
标准答案：B
考生答案：
6《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从
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