孟冬娅凝血仪质量管理祥解.ppt

凝血分析仪的质量管理 主要内容: 一、简介凝血分析仪的基本概念、 种类、检测原理 二、凝血分析仪的质量控制 三、仪器的保养与维修 凝血分析仪的基本概念 凝血分析仪 用于凝血 ,抗凝,纤维蛋白原溶解系统检测的一类仪器,可为出血性和血栓性疾病的诊断及鉴别诊断,抗凝及溶栓治疗的监测及疗效观察提供有价值的指标. 凝血分析仪的种类 经销品种 进口：stago; backman-coulter; sysmex等 国产：深圳盛信康,南京瑞麦,济南汉方等 自动化程度 :全自动；半自动 按体积分为: 立式；台式 凝血分析仪的基本原理 凝固法 : 光学凝固法 机械凝固法 发色底物法 免疫比浊法 光学凝固法的原理 光学检测系统 将血液凝固过程中的混浊度变化转换成散射光的变化后进行检测.光源发出的660nm光照射到标本,光电二极管接收90°直角方向散射光信号并转换为电信号,仪器内微机据此绘制出凝固曲线,用百分比检测法来确定凝固时间. 光学凝固法的原理 凝固时间的测定 把加入试剂后最初的散射光量设为0%,把反应结束后不再变化的散射光量设为100%.将与50%散射光量相对应的时间作为凝固终点报告,因为50%的部位单位时间内散射光量的变化最为显著,纤维蛋白单体的聚合速度最快.我们把这种方法称为“百分比终点法”. 机械凝固法-磁珠法 机械凝固法 – 磁珠法 检测项目 应用凝固法进行检测的项目: PT，APTT，TT，Fib，外源凝血因子(II, V, VII, X)，内源凝血因子(VIII, IX, XI, XII)等. 发色底物法的原理 1.发色物用405nm波长检测,光电二极管将光信号转换为电信号. 2.根据酶活性同吸光度的变化,酶活性同所需检测物质含量间均存在一定的数量关系,由吸光度的变化推测出所检物质的含量. 发色底物法的原理 应用发色底物法进行检测的项目: AT- III，Plg，α2PI， PC等. 免疫比浊法 1.将待测物质相对应的抗体包被在大小均一,直径为15-60nm的胶乳颗粒上,包被后的抗体与抗原结合后形成的复合物体积增大,光的散射增加，透过光减少,由吸光度的变化可检测出所检测物质的含量. 2. 应用免役比浊法检测的项目：vWF ,D-Dimer, FDP等 凝血分析仪的质量管理 主要内容： 一、简介凝血分析仪的基本概念 种类及品牌 基本原理 二、凝血分析仪的质量控制 三、仪器的保养与维修 凝血分析仪的质量控制 仪器安装 基本要求 接地 设备的电源线采用三项接头,当电源插座同样是三项时（有接地）只需把插头插入插座.同时必须配有ups. 凝血分析仪的质量控制 仪器安装空间要求 1.选择靠近电源和下水道的位置. 2.选择水平而且稳定的位置. 3.需要足够的空间（后方和顶板距墙至少50cm）以利于设备的维修及散热. 凝血分析仪的质量控制 安装环境: 1. 温度15℃-30℃ 2.相对湿度30%-85% 3.避免阳光直射 4.通风良好 5.为避免高频波和无线电干扰,应 远离无线电和其它通讯设备 凝血分析仪的质量控制 定标 读取标准曲线 有些试剂含有预定标曲线,在出厂前已由厂家做好曲线,扫试剂条形码的同时信息即可读取.如 D-Dimer,Fib. 凝血分析仪的质量控制 定标 制作标准曲线 将含有多项凝血指标的定值定标血浆稀释成不同浓度（至少三点)，与样本同样的方法检测，测定结束后,依浓度(%活性、g/L、mg/ml)和时间(OD)绘制曲线(线性,对数). 适用于凝固法,发色底物法和免疫法的定量测定. 凝血分析仪的质量控制 例如：Fib定标 取定标血浆(Fib:3.0g/L)分别做