质量体系与TS详解.ppt

* 过程能力解释: 过程能力指数（Process Capability Index） Cp和PPK Cpk 。 Cpk的计算： USL：上规范限 LSL：下规范限 * * * （五）测量系统分析（MSA) MSA的目的 确信测量系统处于统计控制中，处于受控状态； 确信测量系统能尽可能产生理想的测量结果； 可靠评定接收新测量设备的准则； 评价怀疑有缺陷的量具的根据； 维修前后测量设备的比较； 即：介绍选择各种方法来评定测量系统的质量，分析测量系统在工作时产生的变异是否可以被接受。 * * 事物（产品） 操作人员 操作程序 量具 软件 环境 赋 值 数据（测量结果） 测量系统： 用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器、量具、标准、操作、方法、夹具、软件、环境和假设的集合。 通常研究对象是“控制计划”当中涉及的测量系统。 * * 偏倚： 是测量结果的观测平均值与基准值的差值。基准值，也称为可接受的基准值或标准值，是充当测量值的一致认可的基准，一个基准值可以通过采用更高级别的测量设备（例如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。 基准值 偏倚 观测的平均值 * * 重复性 重复性是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。 重复性 * * 再现性 再现性是由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。 操作者B 操作者C 操作者A 再现性 * * 稳定性 稳定性（或飘移），是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。 时间2 稳定性 时间1 * * 线性 线性是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。 观测的平均值 基准值 无偏倚 有偏倚 谢谢！ * * * * * * 范围 规范性引用文件 3、术语和定义 4、质量管理体系 质量管理体系 总要求 识别过程 确定过程 实现过程 控制过程 监测过程 改进过程 外包过程控制 文件要求 文件类型 质量手册 文件控制 记录控制 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 5、管理职责 应用“领导作用”的原则，组织通常采取下列有意义的措施： 1．考虑所有相关方的需求和期望 2．为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标 3．在组织的所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念 4．为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权 上下同欲者胜 －－《论语》 5、管理职责 管理职责 管理评审 1、评价体系运行的适宜性、有效性、充分性 2、质量管理体系业绩 3、评审输入 4补充，失效分析 5、评审输出 职责、权限与沟通 1、职责和权限 2、质量职责 3、管理者代表 4、顾客代表 5、内部沟通 策划 1质量目标 2定期测量质量目标 3质量管理体系策划 质量方针 1与宗旨适应 满足要求持续2、改进 3、制定目标框架 4、沟通 5适宜性评审 以顾客为关注焦点 1、满足顾客要求： 2、顾客明示的要求 3、顾客隐含的要求 4、顾客满意 管理承诺 1、传达满足顾客要求 2、制定方针 3、确定目标 4、管理评审 5、过程效率 6、资源管理 资源管理 人力资源 1、能力胜任 2、能力、意识和培训 3、产品设计技能 4、培训 5、岗位培训 6、员工激励授权 资源提供 1、持续改进有效性 2、增强顾客满意 基础设施 1、工厂、设施和设备策划 2、应急计划 工作环境 1、与实现产品质量相关的人员安全 2、生产现场的清洁 质量环的含义： 任何产品都要经历设计、制造和 使用（售后服务）的过程。 按照一定的逻辑顺序进行的一系 列活动构成这一过程 。 人们往往用一个不断循环的圆环 来表示产品质量过程，即质量环。 7、产品实现 7、产品实现 产品实现 7.1产品实现的策划 产品实现的策划——补充 接收准则 保密 更改控制 7.2与顾客有关的过程 与产品有关的要求的评审 顾客沟通 与产品有关的要求的确定 7.3　　　设计和开发 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发的更改控制 设计和开发策划 产品实现 7.4　　　　　采购 采购过程 采购信息 采购产品的验证 7.5　 生产和服务提供 7.6监视和测量装置控制 生产和服务提供的控制 生产和服务提供的确认 标识和可追溯性 顾客财产 产品防护 测量系统分析 校准/验证记录 实验室 8、测量、分析和改进 8测量、分析和改进 统计工具的确定 基础统计概念知识 总则 顾客满意 内部审核 过程的监视和测量 产品的监视和测量