2013版17020体系培训-质量手册解读.ppt

四、质量手册变化及应用（11） 7.2、检查项目和样品 准备 标识 传递 保存 取样/收样 自身准备 客户准备 样品标识 的唯一性 样品防护 交接记录 存储环境 定期检查 四、质量手册变化及应用（11） 7.3、检查记录 1）检查记录应具有溯源性（检查员、证书/报告）； 2）记录控制： - 表格进行编码，能够识别，使用前经批准； - 内容：充分、完整，清晰、真实；过程重塑和核查； - 保存：安全、保密，规定保持期限； - 调阅和销毁获得批准。 四、质量手册变化及应用（11） 7.4、检查证书/报告 - 标准要求的证书必选要素发生变化。 编制 审核 缮制 签发 要素完整 格式符合 空白证书 依据记录 具备能力 获得授权 授权之内 校对 四、质量手册变化及应用（11） 7.5、投诉和申诉 接收 调查确认 处置 改进 渠道 不满或指责 -申诉：直接 相关方3个月 内书面提出 获得授权 无关人员 检查有关 反馈进展 制定措施 跟踪验证 获得批准 -申诉：书面 反馈，6个月 内完成 四、质量手册变化及应用（12） 第八章《管理体系》 8.1 总则 8.5 记录控制 8.2 职责 8.6 管理评审 8.3 文件体系 8.7 内部审核 8.4 文件控制 8.8 纠正预防措施 1）检验公司管理层策划CCIC管理体系； 2）质量委员会负责建立、运行和改进；组织监督； 3）质量管代负责组织推进、完善和反馈改进意见。 四、质量手册变化及应用（12） 8.4 文件控制 CCIC A类文件发布系统:17020. 有效识别 获得批准 受控清单 定期评审 使用前 文件编码 类型标识 修订标识 页码和日期 发放 修订 作废标识 作废文件 撤离现场 四、质量手册变化及应用（12） 8.6 管理评审 1）周期：每年实施一次； 2）输入：要素/信息应完整； 3）输出：形成报告，有措施和处置决定。 四、质量手册变化及应用（12） 8.7 内部审核 1）周期：12个月实施一次，覆盖所有要素和场所。 2）人员：具备能力，获得授权。独立受审部门。 3）输出：应形成审核报告和不符合报告。 4）跟踪、验证整改落实的有效性。 四、质量手册变化及应用（12） 8.8 纠正预防措施 识别 纠正/预防措施 评价批准 实施 跟踪验证 原因分析 管代 责任部门 体系运行中的 不符合或潜在 不符合 效果 结束 谢谢！ 宁波公司 叶家华 0574 张 健 0574中检集团 CCIC 您身边的全面质量服务商 中检集团 ISO/IEC 17020 2013版管理体系文件宣贯培训 2013年8月 一、修订过程 二、编写定位 三、体系构成 四、质量手册应用 目录 一、管理体系文件修订过程 一、5月份 深圳会议 确定工作组和修订要求； 二、6月份 漳州会议 研讨一期稿件； 三、7-8月 集团范围内征询修改意见。 ISO/IEC17020:2012 标准 CNAS认可转换时间表 时间期限 2013年6月1日 2013年9月1日 2015年3月1日 操作内容 受理2012版标准认可 不再受理1998版 监督按2012版 未转版机构暂停认可资格 二、管理体系文件编写定位 集 团 公 司 授权 检 验 公 司 成立 质量/技术委员会 提供 检验公司、国内一级子公司和海外机构（中检集团） - 各公司文件使用/B类编写的方便性；- B类文件格式上的统一性。 法规/标准 1、法律法规 2、部委规章 3、认可规范 4、体系相关标准 A 类 管理体系文件 （手册、程序、支持性文件、记录等） B 类 管理体系文件 （手册、程序、支持性文件、记录等） 三、管理体系文件的构成（1） 文件框架 编写依据 完善补充 三、管理体系文件的构成（2） A、B类 质量手册 第一层次文件 A、B类 程序文件 第二层次文件 A、B类 支持性文件（作业文件、操作规范等） 第三层次文件 A、B类 质量、技术记录 第四层 CCIC