实验动物生产许可证验收标准20120423.docVIP

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  • 2016-04-05 发布于湖北
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广东省实验动物生产许可证验收评分标准 1、评:结 总分>通过验收 不予通过,整改后重新申请 广东省实验动物生产许可证验收评分标准(分表1) 序 号 检 查 项 目 检 查 内 容 说 明 A 综合评价项目(专家组长) 1 A1 主管领导对《广东省实验动物管理条例》了解情况 单位领导对《条例》的理解、重视程度 5分 2 A2 主管领导对实验动物和动物实验的了解情况 主管领导对实验动物和动物实验的理解程度 5分 3 A3 主管领导对国家行业有关法律法规现场 25分 部门领导代考按50%计分。 4 A4 从业人员对实验动物学知识的掌握程度 现场 25分 5 A5 实验动物设施的使用和运行管理 检查实验动物设施负责人是否对设施的日常维护进行监督 10分 6 A6 实验动物质量 检查如何保证每批实验动物质量,自检能力是否第三方认可,自检项目是否齐全 10分 无自检或委托检,计“0”分 7 A7 管理制度 审查制定的实验动物室管理制度并抽查从业人员的执行情况 10分 8 A8 实验动物生产的SOP 抽查1-2个SOP的编写和执行情况的记录,各种记录及时、准确、清晰 合计 100分 被评审单位: 评审时间:

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