(药物的基础知识)重点.ppt

药物分析 第一章 药物分析的基础知识 2. 其他药品质量标准 （1）地方药品标准 （2）临床试验用药品标准 （3）暂行或试行药品标准 （4）药厂内部标准 （5）医院自制药品标准 （二）药品质量标准制订原则 1. 坚持质量第一 二、药品质量标准的主要内容 名称 性状 鉴别 检查 含量测定 类别 贮藏 尽量避免采用以下方式命名 *药理学、解剖学、生理学、 病理学、治疗学 *代号、数字 （二）性状 相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数等 （三）鉴别 化学鉴别法操作简便、快速，实 验成本低，应用广，但专属性比仪器分析法差 UV法 对照品对照 对照图谱 规定吸收波长 规定吸收波长和相应吸收度 规定吸收波长和吸收系数 规定吸收波长处吸收度比值 紫外光谱法操作简便、快速；但由于分子中不是每个基团都有紫外吸收，波长范围较窄，光谱较简单、平坦，曲线形状的变化不大，用作鉴别的专属性远不如红外光谱法 IR 法 ChP要求按指定条件绘制供试品的红外光吸收图谱，与《药品红外光谱集》中的相应标准图谱对比，如果峰位、峰形、相对强度都一致时，即为同一种药物 红外光谱法是有机药物分子的振 动—转动光谱，分子中每个基团一般 都有相应的吸收峰，且特征性强。药 物的红外光