第四章 第七节 输液.pptVIP

第七节 输 液 5.2质量要求： 与注射剂基本一致。PH接近人体血液的PH。不得加入抑菌剂，质量稳定等。 更应注意无菌、无热原、澄明度这三项 2、输液容器的要求2.1输液瓶所用橡胶塞 ① 富于弹性及柔软性； ② 针头刺入和拔出后应立即闭合， 能耐受多次穿刺而无碎屑脱落； ③ 具耐溶性，不致增加药液中的杂质； ④ 可耐受高温灭菌； ⑤ 有高度化学稳定性； ⑥ 对药液中药物或附加剂的吸附作用 应达最低限度； ⑦ 无毒性，无溶血作用。 2.2输液瓶所用橡胶塞处理 橡胶塞可用酸碱法处理 0.5%－2%氢氧化钠溶液煮沸30min; %－2%盐酸溶液煮沸30min 水洗pH呈中性，用纯水煮沸30分钟 用注射用水洗净。 2.3垫隔离膜 ,涤纶膜 涤纶膜的处理： 将直径38mm的薄膜，逐张分散，用药用乙醇浸泡或放入蒸馏水中于112～115℃热处理30分钟或煮沸30分钟 再用滤清的注射用水动态漂洗备用。 操作中要严格控制环境，防止污染。 对于某些碱性药液如碳酸氢钠，可考虑使用聚丙烯薄膜。 （二）输液的配制与过滤 配制：浓配法， 常加入0.01～0.5％针用活性炭 过滤：加压过滤法 （粗滤→精滤） （三）输液的灌封与灭菌 灌封：联动化机械化生产（药液灌注→加膜→塞橡胶塞→轧铝盖） 灭菌：从配制到灭菌不超过4h为宜，预热20～30min防止爆瓶，F0常用12min。 三、质量控制与稳定性评价 1.不溶性微粒检查 2.热原 3.无菌检查 4.稳定性评价 2、染菌 2.1外观： 霉团、云雾状、浑浊产气等 2.2原因： 生产过程污染、灭菌不彻底、瓶塞松动、包装等 3、热原反应 * * 1.输液的定义 输液是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。 2.特点：不含防腐剂或抑菌剂 3.包装：玻璃或塑料的输液瓶或袋 4.使用：输液器 一、概 述 5.输液的分类与质量要求 5.1分类： 电解质输液：如氯化钠注射液、乳酸钠注射液 营养输液：如葡萄糖注射液、氨基酸、脂肪乳酸注射液 胶体输液：如右旋糖酐注射液、明胶、PVP等 含药输液：如替硝唑、苦参素等 二、输液的制备 (一)输液容器的准备 1、输液瓶的质量要求和清洁处理 1.1玻璃输液瓶　 酸处理－浓硫酸重铬酸钾清洁液，效果好。可杀灭微生物及热原；还可中和瓶壁游离碱。 碱处理－2%氢氧化钠溶液（50－60℃）冲洗或1%－3%碳酸钠溶液。 1.2塑料瓶:聚氯乙烯、聚丙烯塑料。　 四、存在的问题 1、不溶性微粒 1.1微粒外观： 碳黑、玻璃屑、纤维、结晶、细菌等 1.2危害：血管栓塞、过敏反应、热原反应等 1.3来源：原料与附加剂、输液容器与附件、生产工艺以及操作、医院输液操作以及静脉滴注装置