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- 2016-04-06 发布于湖北
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目的:增进对体系文件的了解和认识,确保文件管理的正确性和有效性。 2. 适用范围: 适用于与体系有关文件和资料的管制,包括适外部文件,如国际、国家标准,顾客提供的图纸,工程规范等。 3. 职责 3.1 质量手册由总经理批准。 3.2 程序文件由责任部门负责人和相关部门负责人审核,管理者代表批准。 3.3 第三层文件由责任部门负责人审核批准。 3.4 质管部文控中心负责文件的编号、注册、发行、保存和更新,各责任部门指定专人负责部门内部文件的管理。 4.0 定义:无 5.0 程序 5.1 质量管理体系文件 5.1.1 第一层文件:质量手册 5.1.2 第二层文件:程序文件 5.1.3 第三层文件:工作文件(作业指导书) 技术文件:产品标准、原理图、产品规格书、技术图纸、样品; 工艺文件:工艺流程、作业指导、工艺要求、设备操作规程; 检验文件:进料检验标准、过程检验标准、成品检验标准、抽样标准; 管理文件:管理规范、规章制度、细则。 5.1.4 第四层文件:质量记录(表格/记录) 5.1.5 外来文件: A.国家及上级机关颁发的有关法规、法令、政策等文件; B.行业可直接引用或执行的规范、规则、技术标准等; C.顾客提供的资料、来函及传真件、电话记录等。 5.2 文件与资料的受控状态 5.2.1 受控文件:在企业内部使用或提供给供方的指导性文件。受控文件版本必须受到控制
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