化学药品地标升国标第册资料.doc

国家药品西药标准（化学药品地标升国标第五册） （96种） 阿米卡星洗剂 拼音名：Amikaxing Xiji 英文名：Amikacin Lotion 书页号：D5-119 标准编号： WS-10001-(HD-0429)-2002 本品为阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13)应为标示量 的90.0%～110.0%。 【性状】本品为无色或微黄色的澄清液体。 【鉴别】 (1)取本品4ml，加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml， 在水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。 (2)取本品与阿米卡星标准品适量，加水制成每1ml中含2500阿米卡星单位 的溶液，照硫酸阿米卡星项下鉴别(1)项试验(中国药典2000年版二部873页)， 显相同的结果。 【检查】pH值 应为5.0～7.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。 颜色 取本品，与黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典2000年版二部附 录Ⅸ A第一法)比较，不得更深。 无菌 取本品，分别加入100ml 0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处 理后，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ H)，应符合规定。