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- 2016-11-05 发布于湖北
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临床研究过程 临床上要解决的问题 临床研究基本类型-1 病因研究 病例对照研究:按照临床结果分为疾病即病例组和非疾病即对照组,追溯之前某种危险因素是否存,并比较病例与对照组某种危险因素存在比例的差异。 队列研究:按照暴露因素分为暴露和非暴露,随访一段时间后评估临床结果即疾病是否发生,比较暴露与非暴露状态下疾病发生的可能性大小 临床研究基本类型-2 诊断试验评价 最基本的思想是将这个新的试验同诊断该病的标准诊断方法进行盲法和同步的比较,以评价其对疾病诊断的真实性和价值。 通常包括金标准评价的患病人群与金标准评价的非患病人群 诊断试验的四格表 临床研究基本类型-3 疗效评价:随机对照临床试验 采用随机化方法,将患者分为治疗组和对照组,接受干预后,观察临床疗效评估两组疗效差别。 疗效指标包括计数、计量指标。 临床研究基本类型-4 预后研究 :队列研究 研究预后因素,比较某种因素存在与否对预后的影响 疗效指标包括率、生存曲线、生存时间等 预后问题的三要素 定性的:会有什么样的结果发生 定量的:这些结果发生的可能性有多大 时序的:这些结果发生在何时 例:卵巢癌 5年 生存率 一、循证医学概念(Evidence-Based Medicine, EBM) 1992年David Sackett——遵循证据的临床医学。 2000年——“慎重、准确和明智地应用当
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