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《中华人民共和国药典》 ● 简称为《中国药典》 ● 九版:1953、1963、1977、1985、1990 、1995、 2000、2005、2010年版 ● 一般分为凡例、正文、附录和索引 ● 2005年版后分为一、二、三部 药典在一定程度上反映一个国家的医药水平. §2 药品质量标准 企业药品标准 特点: 高于法定标准 保护优质产品 对外保密 中药分析有关专业术语 ● 取“约”:不得超过规定量的±10% ● 称定:准确至所取重量的百分之一 ● 精密称定:准确至所取重量的千分之一 ● 称取“2g”:1.5~2.5g ● 称取“2.0g”:1.95~2.05g ● 称取“2.00g”:1.995~2.005g ● 称取“0.1g”:0.06~0.14g 中药分析有关专业术语 水浴:98~100 ℃ 冰浴:0 ℃ 放冷:至室温 热水:70~80 ℃ 温水:40~50 ℃ 冷水:2~10 ℃ 精密量取:移液管 量取:量筒 水:蒸馏水或去离子水 乙醇:95%乙醇 恒重:0.3mg 滴:20 ℃时,1.0ml水为20滴 中药分析有关专业术语 ● 密闭:防止尘土、异物 ● 密封:防止风化、吸潮及异物 ● 阴凉处:不超过20 ℃ ● 凉暗处:避光且不超过20 ℃ ● 常温:10~30 ℃ 中药分析有关专业术语 ● 干燥:烘干、阴干、晒干 ● 不宜用较高温烘干的,则用“晒干”、 “低温干燥(60℃)” ● 烘干、晒干均不适宜,用“阴干”或“晾干” ● 需短时间干燥,则用“暴晒”或“及时干燥” 中药分析有关专业术语 ● 固体%:重量比 ● 溶液%:100ml含溶质若干克 ● 乙醇%:容量比 ● 硫酸溶液(1→10): 1.0ml浓硫酸加水使成10ml溶液 中药分析有关专业术语 ● 有效数字:RSD 两位即可 例:RSD=2.1% ● 展开剂:-,: 例:三氯甲烷-乙酸乙酯(7:3) ● 微升:ml 微克:mg ● 对照品:五氧化二磷减压干燥器中干燥12h以上 小 结 ★ 掌握常用术语 ★ 熟悉《中国药典》 ★ 熟悉中药分析的步骤、特点 ★ 熟悉列举的例子 * 四逆汤:附子、干姜、甘草。温中祛寒,回阳救逆。 七情和合,中医学术语。七情和合是指两味或两味以上的药味配在一个方剂中,相互之间会产生一定的反应。这种反应是多种多样的,有的对动物体有益,有的则有害。在传统的中药配伍理论中,将这些反应归纳为七种,故称“七情和合”。对于“七情和合”,李时珍曾精辟地进行过概括,即:“独行者,单方不用辅也;相须者,同类不可离也;相使者,我之佐使也;相畏者,受彼之制也;相杀者,彼之毒也;相恶者,夺我之能也;相反者,两不相合也。凡此七情,合而视之,当用相须相使者良,勿用相恶相反者。若有毒制宜,可用相畏相杀者,不尔不合用也。”实际上,上述七情归纳起来不外协同和颉颃两个方面。 * 和 * 生地:清热凉血、养阴生津;熟地:补血滋阴, * 丹参:根主含脂溶性的二萜类成分(如丹参酮、隐丹参酮,抗菌抗炎)和水溶性的酚酸成分,如丹参酸(丹参素等)、丹参酚酸等,治疗关心病 复方丹参片、复方丹参颗粒:乙醇提,检测丹参酮2a、丹酚酸B;复方丹参滴丸:加水煎煮,检丹参素 * 质量规格:牛黄解毒片应该能鉴别出大黄、黄芩、冰片等;每片含黄芩以黄芩苷不得少于3.0mg. * 3g\4g * 盐酸浓度、生理盐水、薄荷挥发油、黄芩 * * 中药分析学 (Analysis of Chinese materia medica ) 陈丰连 661218) 中药分析教研室 药科楼C521 第一章 绪论 【学习要求】 1.熟悉中药分析的定义、任务和特点 2.掌握药品标准定义和常用专业术语,理解 药品检验基本程序 3.了解中药质量分析的发展史 §1 概 述 中药:在中医药理论指导下应用的药物。 包括:中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂 ★ 中药材:简称“药材”,是原料药。 道地药材 ★ 中药饮片:简称“饮片”,炮制后的药材, 用于临床或制剂生产。 §1 概 述 ★ 中药提取物:简称“提取物”,从中药中提取的 一类或数类有效部位和有效成分。 特点:各类成分含量相对稳定。 ★ 中药制剂:简称“制剂”,饮片为原料,按规定 的处方和制法,加工制成。 分类:中成药和医院制剂 青蒿—青蒿素 黄连—黄连素 环维黄扬星D
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