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课程安排 第一部分：ISO9000的基本知识 第二部分：ISO9000的条文内容 第一部分 ISO9000的基础知识 ISO9000基础知识讲解: ISO9000的全名国际标准组织,编号第9000号,有关『质量管理与质量保证』的系列标准 ISO9000的老祖宗?MIL-Q-9858A 系列标准产生的背景: 1.科技进步的产物. (高科技产品无法进行验证) 2.实践经验的总结. (美国军用标准的发展) 3.管理观念深化的结晶. (品保观念的形成与深化) 4.国际贸易发展的需求.(尤其是欧盟) ISO9000标准采用的方式: 一.等同采用: 完全不加任何修改、增删地采用. ※我国于1992年颁布了GB/T19000等同采用了 ISO9000标准. 二.等效采用: 在细节上或少部分要素上有一些 变通、修改、增补、删减等,但总 体要求基本一致地采用. 三.参照采用: 完全按组织的意愿进行取舍,部分 采用标准的要素总体要求都可以 不一致地采用. 有关术语: 品质:为满足客户要求的全部特性及隐 含特性的总和. 包括产品质量、过程质量、服务质量. 特性:性能、可用性、可靠性、文明性、 舒适性、美学、时间性、经济性、安全性等. 不合格: 没有满足某个规定的要求. 缺陷: 没有满足某个预期的使用要求 或合理 的期望包括与安全性的要求. 有关术语: 质量保证: 是为了提供足够的信任表明实体能 够满足质量要求,而在质量体系中实 施并根据需要进行证实的全部有计 划和有系统的活动. A.内保:最高管理者. B.外保:顾客. 质量体系: 为实施质量管理所需的组织结构、 程序、过程和资源. 组织结构: 组织为行使其职能按某种方式建立 的职责、权限及相互关系. 有关术语: 程序:为进行某项活动所规定的途径. A.目的、范围. B.做什么、由谁来做. C.何时、何地和如何做. D.使用什么材料、设备和文件. E.如何对活动进行控制和记录. 过程: 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动. 资源: 人、资金、设施设备、技术、方法等. 有效输出 符合性输出 直接过程 无效输出 不符合性输出 支持性过程 有关术语: 特许、让步: 对使用或放行不符合规定要求的产品的书面认可,应限于一定数量和期限. 质量管理= 质量策划+质量控制+质量 保证+质量改进. “三个重要术语”: 1.文件的适应性:文件本身有无过时,有无缺 失,可操作性如何等. 2.操作的符合性:过程或活动有没有按文件 规定,有没有执行文件的要求. 3.运行的有效性:质量体系运行的效果有没有