保健食品审评与研发(义乌高层论坛)丁教授重点.pptVIP

人类饮食经历的五次变革 第一次：旧石器时代火的应用，食物由生变熟。 第二次：新石器时代，食物来源稳定 第三次：16、17世纪，作物和家畜的世界流通 第四次：18世纪后，动物性食物比例增加 第五次：20世纪后，出现营养过剩 人口增长与人类获取食物方式之间的关系 食品技术专家——奇迹的创造者 各地糖尿病发病率 一、保健食品发展历程 中华民族有着悠久的食疗养生传统，积累了大量的养生保健经验，形成了具有中国特色的保健养生理论。 古代“药食同源”的理论实际上就是保健食品的观点。 我国保健食品的发展主要在改革开放后，大致可分为三个阶段 第一阶段：改革开放到1996年 20世纪80年代中期，随着经济的发展和人民生活水平的提高，对保健产品的需求量增加，出现了传统的“食补”及加中药食品及强化食品、营养补品等与传统食品相比，其形态、使用的原料有差异，并声称有一定保健作用的产品。在满足需求的同时，也出现了不少食用安全性问题，要求对这类产品加强监管的呼声不断。 主要有两类： 一类是中药保健药品：以滋补营养、保健康复作用为主，治疗作用不明显或无治疗作用。批准的中药保健药品多达4600多个，涉及2100多个生产企业、20多种剂型。一些中药保健药品对辅助治疗疾病起到了积极作用，但也出现了不少安全性问题，1996年3月停止审批中药保健药品，并于2000年进行整顿，2004年1月1日起不得在市场上流通。 一类是新资源食品：只对新资源食品的食用安全性进行评价和审查，不对产品的保健功能作评价。一方面对确实具有保健作用的新资源品不能进行合法的功能声称，另一方面，一些企业夸大产品保健功能宣传和欺骗消费者的状况越来越严重。 浙江出现了特殊（种）营养食品，保龄蜜、娃哈哈等 第二阶段：1996年到2003年 《食品卫生法》确立保健食品法律地位，加强保健食品监管。 卫生部颁布《保健食品管理办法》，并制订了一系列的技术标准、技术规范和规范性文件，加强和规范了保健食品监督管理工作。 规范行政审批行为，调整和规定保健功能； 加强保健食品原料的管理，确保食用安全和界定与药品的区分； 加强生产环节监督管理，逐步推行保健食品生产企业良好生产规范； 加强市场监督，进行市场抽检和广告管理。 至2003年6月，卫生部批准的保健食品有5076个，生产企业2193家，年产值达300多亿元。 第三阶段：2003年至今 保健食品的监管职能进行了调整，实行多部门分段管理。各部门分工负责，互相协作，保健食品的监督管理进一步加强，有关的政策保持了相对稳定。 二、保健食品定义 保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的，且不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 两个基本特征： 一是安全性：对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。 二是功能性：对特定人群具有一定的调节作用，但与药品有严格的区分，不能治疗疾病，不能取代药物的治疗作用。 保健食品与普通食品、药品的主要区别 与普通食品区别 保健食品 普通食品 限于特定人群食用 所有人群可食用，不限食用人群 具有调节机体功能 提供营养，没有保健功能 对食用量有规定 对食用量一般不作规定 不能替代正常的膳食 与药品区别 保健食品 药 品 不能用于治疗疾病 用于治疗疾病 对人体不产生任何急性、 允许有一定的副作用 亚急性或慢性危害 可以长期食用 不能长期服用 经口，以胃肠道为主 肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等 保健食品分类 保健功能 保健功能作过多次调整。取消了（辅助）抑制肿瘤、提高性功能、抗突变，功能名称也作过一些调整。 保健食品分类 营养素补充剂 补充维生素（15种） 视黄醇当量（维生素A或维生素A加β—胡萝卜素）、β—胡萝卜素、维生素D、维生素E、维生素K、维生素B1、维生素B2、维生素PP（烟酸、烟酰胺）、维生素B6、叶酸、维生素B12、泛酸、胆碱、生物素、维生素C 矿物质（10种） 钙、镁、钾、铁、锌、硒、铬、铜、锰、钼 还有一些其它特殊食品 营养强化食品 为增加营养价值而加入天然或人工营养素和其他营养物质的食