制剂加工与分析课件.pptVIP

原药的质量标准???? 1.?纯度??纯度即原药中有效成份的含量，以百分率表示。纯度是原药质量的主要指标，有效成分含量百分率越高质量越好。联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）公布的农药原药质量标准，纯度应在90%以上。在我国的农药质量标准中，原药的纯度一般也能达到90%以上。纯度低的农药原药中杂质的含量就高，原药中杂质过多有以下害处： （1）可能会对作物产生药害。2000年在吉林省梅河口市稻田使用苄嘧磺隆出现药害，造成稻苗死亡。苄嘧磺隆对稻苗的安全性较好，一般不会产生药害。据初步研究表明：产生药害的原因是苄嘧磺隆中的杂质JP-003和JP-004含量超标。 （2）杂质较多会增高原药对人的毒性。例如甲胺磷的纯品对大鼠的LD50为30mg/kg体重，而国内有的厂家生产的50%甲胺磷乳油对大鼠的LD50为13.6mg/kg，说明毒性增高，其原因为甲胺磷原油中有5种杂质的含量较高，而且这5种杂质的毒性也较甲胺磷纯品的毒性为高。 （3）原药中杂质都对以有效成分分子中含有某元素或某原子团的量计算有效成分含量的化学分析法失去原有的准确度。由于杂质中同样含有与有效成分相同的元素或原子团，使测定的结果产生偏差，不能反映原药及其制剂中有效成分的真实含量。 （4）原药中的杂质还给加工粉剂带来困难，因为杂质的存在使原药的凝固点下降，不易粉碎。 （5）原药的杂质能降低有效成分的稳定性，而且随着农药的使用，杂质进入环境之中，造成污染。所以要尽可能提高原药的纯度，减少杂质的含量。 ????2.?酸碱度?? 既是原药的质量指标也是制剂的质量指标。 限制酸碱度的目的主要是降低贮存过程中农药原药和制剂中有效成分的分解作用，防止制剂物理性能改变及其使用时产生药害。此外还可以用作评估农药对包装材料腐蚀性的参考。 FAO对原药及制剂及制剂酸碱度的质量标准均以酸度（H2SO4的含量百分数）或碱度（NaOH的含量百分数）表示，对原粉一般要求为0.1%~0.2%，原粉及制剂的酸碱度有时以pH值表示。我国对农药原药规定以酸度或碱度表示，对制剂大多规定以pH值表示。 ?3.?水分含量? ? 水分含量既是原药又是制剂的质量指标。限制农药原粉中水份含量的目的是降低有效成分的分解作用，保持化学稳定性。对粉剂、可湿性粉剂来讲限制水分含量可使制剂保持良好的分散状态，喷洒时能很好的分散到叶面上。FAO在1971年后颁布的农药质量标准中，对农药原药及乳油、部分可溶性粉剂等剂型均有水分含量指标. 对粉剂、可湿性粉剂即无水分含量指标。 我国对粉剂的水分含量要求不大于1.5%。 因加工粉剂所用填料种类不同，其吸水性能有差异，有的填料吸水性强，即使水分含量高些，也不影响粉剂的分散性能；有的填料吸水性能弱，即使水分含量不太高，也会影响粉剂的分散性， 因此用控制水分含量以保证粉剂的分散性的办法是不可靠的，用粉剂的流动性指标控制粉剂的分散性比用水分含量控制的办法更有效。 我国在粉剂类农药制剂的质量标准中没有流动性指标，而用限制水分含量控制其分散性。 制剂的质量标准1.?有效成分含量?2.?粉粒细度3.?容重???? 4.?润湿性??5.?悬浮率6.?乳液稳定性? 7.?成烟率?? 容重——粉剂的质量指标之一。 即每单位容积内粉体的质量（克/毫升），又称表现比重。同一种粉体的容重小，表示粉粒较细，粉体含水量低。在测定方法一致的条件下，粉剂和可湿性粉剂的容重与所用填料的容重、助剂的种类、有效成分的种类和浓度以及粉粒的细度有关。 制剂的理化性状影响药效的发挥 粉剂的细度和流动性不够，在田间效果的均一性差。 悬浮性能不好时，药剂颗粒下沉，喷药时浓度不一致，有时造成药害。同时堵塞喷头等，也影响药效的正常发挥。 因此农药分析包括各种理化性状的分析 ?? 水分 是农药产品的一项重要技术指标。 限制水分含量的目的： 1、减少产品中有效成分的分解作用， 2、使固体农药制剂保持良好的分散状态。 ? pH值 每个有效成分都有自己稳定的pH范围。 控制pH值的目的 保证产品中有效成分的稳定，减少分解； 防止产品物化性质的改变或使用时发生药害； 避免包装材料的腐蚀。 外观 是农药产品的一项重要指标，直接反映了产品的外在状态，不同农药剂型有不同的外观要求。 如乳油：稳定的均相液体，无可见的悬浮物和沉淀； 可湿性粉剂：自由流动的疏松粉末，不应有团块； 悬浮剂：流动的均匀悬浮液，长期存放可有少量沉淀或分层，但置于室温下用手摇动应能恢复原状，不应有结块。  悬浮率 是指有效成分在悬浮液中保持悬浮一定时间和均匀分散的能力。是可湿性粉剂、悬浮剂、水分散粒剂、微囊剂等农药剂型质量指标之一。 悬浮性好的产品在