ZPA型旋转式压片机设计教案.docVIP

Design Qualification 设计确认 ZP37A型旋转式压片机 Approval Before Execution审核和批准 Written by起草 姓 名 职 务 签 名 日 期 Reviewed by审核 佟 健 固体制剂车间主任 李锦南 生产副总经理 Approved by批准 锦州药业有限公司 目 录 1. 概述 3 2. 目的 3 3. 范围 3 4. 确认依据 4 5. 确认内容 5 5.1 设备生产能力和工艺要求 5 5.2 设备设计的功能和主要技术参数的确认 6 5.3 设备材质的确认 8 5.4 设备配置的确认 9 5.5 控制系统的确认 10 5.6 设备制造的确认 11 5.7 润滑要求的确认 12 5.8 安全要求的确认 13 5.9 安装区域、位置要求及安装环境要求 14 5.10 电力要求的确认 15 5.11 设施/公用系统要求的确认 16 5.12 文件要求 17 5.13 设备转运要求 18 5.14 服务与维修要求 19 6. 设计确认最终结论 20 7. 确认小组成员签名 21 概述 本ZP37A型旋转式压片机是设计生产的，将各种颗粒状原料压制成片的专业设备。本公司选用其作为片剂生产线中的压片设备。 该机主要由等组成。电器控制部件还采用了可编程序