第五节浸出制剂.解读.pptVIP

第五节 浸出制剂 一、汤剂 汤剂系指饮片加水煎煮，去渣取汁制得的可供内服与外用的中药液体制剂。可根据中医辨证施治的需要，随症加减处方；发挥多种成分的综合作用；液体制剂吸收快；制法简单。临床中医处方中汤剂约占到50%，依然是中药临床应用的主导剂型。 例：麻杏石甘汤 【处方】 麻黄6g 杏仁9克 生石膏24克 甘草6克 【制备】先将生石膏加水250ml煎煮40分钟，加入其余药物煎煮30分钟，过滤取药液；药渣加水200ml煎煮20分钟，过滤取药液，合并两次煎液即得。 【注解】麻黄—辛甘温，宣肺解表而平喘 石膏—辛甘大寒，清泄肺胃之热以生津 这两药相配既能宣肺又能泄热同为君药。 臣—杏仁 苦降肺气，止咳平喘，既助石膏沉降下行又助麻黄泄肺热 佐使—甘草 顾护胃气，防石膏之大寒伤胃，调和麻黄石膏之温寒。 （二）中药合剂：指中药材经提取、浓缩而制成的内服液体剂型。又称浓煎剂，属于汤剂改进的剂型。 口服液 定义：合剂的单包装 制法：适当浸出方法-浓缩-精制-矫味 【处方】麻黄125g 桂枝125g 白芍125g  干姜125g 细辛62g 甘草（蜜炙）125g 法半夏188g 五味子125g 【制法】 　　以上八味，细辛、桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与白芍、麻黄、五味子、甘草加水煎煮至味尽，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约1000ml。法半夏、干姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，漉液浓缩，与上述药液合并，静置，滤过，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g与细辛、桂枝挥发油，搅匀，即得。 【现代应用】 1.小儿寒性哮喘 。 2.肺心病 。 3.急、慢性支气管炎 。 4.百日咳 。 5.胸膜炎 。 【使用注意】 1、阴虚干咳无痰者禁用。 2、热证喘咳及阴虚肺热之燥咳，不宜使用。 3、孕妇慎用. 三、酒剂 例4 【处方】 木瓜45g 桑寄生75g 玉竹240g 续断30g 川牛膝90g 当归45g 川穹60g 红花45g 独活30g 羌活30g 防风60g 白术90g 蚕沙60g 红曲180g 甘草30g 酊（ding） 剂 tincture 酊剂的浓度随药材性质而异，除另有规定外，含毒性药的酊剂每100ml相当于原药材10g，有效成分明确者，应根据其半成品的含量加以调整，使符合相应品种项下的规定；其他酊剂，每100ml相当于原药材20g。酊剂制备简单，易于保存。但溶剂中含有较多乙醇，因此临床应用有一定的局限性，儿童、孕妇、心脏病及高血压等患者不宜内服使用。 质量要求 （1）酊剂应澄清，久置产生沉淀时在乙醇含 量和有效成分含量符合规定的情况下，可滤除沉淀。 　　 （2）乙醇含量检查，须符合各品种项下的规定。 　　 （3）装量及微生物限度检查，应符合《中国药典》2005年版（一部）附录制剂通则的有关规定。 分 类 酊剂可分为中草药酊剂、化学药物酊剂和中草药与化学药物合制的酊剂三类。 中草药酊剂又分为毒剧药材酊剂和其它药材酊剂。 制 备 方 法 酊剂可用溶解、稀释、浸渍、渗漉等方法制备。酊剂应分装于洁净干燥的棕色玻璃瓶内，密闭置阴凉处贮存。 　　 (1) 溶解法或稀释法：取药物粉末或流浸膏，加规定浓度的乙醇适量,溶解或稀释,静置，必要时滤过，即得。　 　 (2) 浸渍法：取适当粉碎的药材，置有盖容器中，加入溶剂适量，密盖，搅拌或振摇，浸渍3～5日或规定的时间，倾取上清液，再加入溶剂适量，依法浸渍至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量后，静置24小时，滤过，即得。 　　 (3) 渗漉法：照流浸膏剂项下的方法（附录IO），用溶剂适量渗漉，至流出液达到规定量后，静置，滤过，即得。 注 意 （1）对于有效成分已知的酊剂，应按药典有关标准进行含量测定。对于药材成分不清楚，尤其复方酊剂测定含量有困难时，应对原料的质量、溶剂、制法及含醇量有标准规定。 　　 （2）酊剂（酒剂也同样）在贮存中易发生沉淀，原因是成分复杂。处理方法是，先测定乙醇含量，调整至规定浓度，如仍有沉淀，可滤去，再测定有效成分含量，并调至规定的标准即可。 远志酊 【简介】为远志流浸膏经加工制成的酊剂。 　　 【制法】取远志流浸膏200ml，加60％乙醇使成1000ml，混合后，静置，滤过，即得。 　　【性状】为棕色的液体。 　　 【功能与主治】祛痰药。用于咳痰不爽。 　　 【用法与用量】口服，一次2～5ml，一日6～15ml。