第八章浸出制剂技术与中药制剂.解读.pptVIP

第八章 浸出技术与中药制剂 本章要求： 掌握浸出过程及影响浸出的因素 掌握常用浸出方法、工艺，浸出液的蒸发、干燥的方法 熟悉粉碎等药材预处理方法 熟悉常用浸出制剂的种类、特点，了解常用中药成方制剂。 第一节 概述 浸出技术及中药制剂的概念 浸出技术系指用适当的浸出溶剂和方法，从药材(动植物)中浸出有效成分的工艺技术。 以浸出的有效成分为原料所制成的供内服或外用的制剂称为浸出制剂。 以中药材为原料制备的各类制剂称为中药制剂。 浸出制剂的种类 水浸出剂型(汤剂、合剂） 醇浸出剂型（酊剂、酒剂、流浸膏剂） 含糖浸出剂型 （膏滋） 精制浸出剂型 （片剂、注射剂） 浸出药剂的特点 具有药材各浸出成分的综合作用 作用缓和持久，毒副作用较低 较原药材有效成分浓度高，用量减少，稳定性增加 贮存过程中易发生沉淀、变质 中药制剂的发展  丸、散、膏、丹、酒、露、汤 中药剂型的改革 改革原则 坚持中医中药理论；提高药效 改革程序 制剂学研究(处方、剂型、剂量、工艺） 质量标准研究 稳定性研究 第二节 浸出原理 一、浸出过程 二、影响浸出的因素 浸出溶剂： 根据有效成分的溶解性能选择 常用浸出溶剂 极性溶剂：水、乙醇 半极性溶剂：丙酮、乙酸乙酯、正丁醇 非极性溶剂：氯仿、乙醚、石油醚 浸出辅助剂 增加浸出成分溶解度，增加制品稳定性，除去 或减少某些杂质 酸 ----（生物碱）盐酸、醋酸、硫酸 碱 ----（有机酸）氨溶液 甘油 ----（鞣质） 表面活性剂 ---- 提高浸出效能 药材粉碎粒度 ：适宜 浸出时间： 适宜 浸出温度： 溶剂沸点附近 浓度梯度： 高 浸出压力： 加压浸出适于组织坚实药材　　　　　　　 药材与溶剂相对运动速度 新技术的应用　超声波、胶体磨、电磁场浸出 第三节 浸出操作与设备 一、药材原料的预处理 （一） 药材品质检查 药材来源与品种鉴定 有效成分或总浸出物测定 含水量测定 （二）粉碎 目的 增加药材表面积，加速有效成分浸出 有利于与其它药材混匀 粉碎原理与方法 机械能 ? 表面能 影响粉碎的因素： 药材特性 细粉 水分 粉碎方法 单独粉碎和混合粉碎 单独粉碎：氧化还原性药物、贵重药材、毒性、刺激性药材 混合粉碎： 串研法 ---- 含糖类较多的粘性药材(熟地、 麦冬、天冬） 串油法 ---- 含油脂较多的药材（杏仁、桃 仁、苏子等） 干法粉碎与湿法粉碎 干法粉碎： 水分 5% （干燥温度 80 ℃） 湿法粉碎：加液研磨 --- 非极性晶形物质、 毒 性、刺激性药材 “水飞法” --- 难溶于水、细度要求高 低温粉碎 ---- 粘性、非晶形药材 常用粉碎机械 撞击式粉碎机 球磨机 切片机、锉碎机 粉碎作用力 ：撞击、研磨、挤压、 劈裂、 锉削、截切 二、浸出方法与器械 1. 煎煮法 水质： 净化水、软化水；蒸馏水、去离子水 水量： 药材的5 ~ 8 倍 时间：1~2小时 / 2~3次 （大生产） 器材：（小量）陶器、砂锅 （大生产）不锈钢、搪玻璃煎煮罐， 夹层锅，多能提取器 适用范围：水溶、对水、热稳定成分 2. 浸渍法 方法与特点 常温浸渍法（冷浸法） ---- 溶剂定量 加热浸渍法：40 ~ 60℃ 多次浸渍法（重浸渍法）--- 浓度梯度高 适用范围 粘性、无组织结构、新 鲜、易膨胀药材 浸渍设备 搪瓷、陶瓷、不锈钢浸渍器 3. 渗漉法 特点：保持高浓度梯度 适用范围：有效成分含量低、贵重药材 、有毒药材 高浓度浸出制剂 设备：渗漉器 小型：玻璃 大型：搪瓷、陶瓷、不锈钢 操作方法 药材粉碎 ? 润湿 ? 装器 ?排气?浸渍?渗漉? 漉液收集与处理 4. 回流法 挥发性溶剂加热浸出 　循环回流浸出法浓度梯度较高（索氏提取法）。 ５.大孔树脂吸附分离技术 一类不带离子交换基团的大孔结构的高分子