化妆品监管.ppt

经营企业必须索取国产特殊用途化妆品的批准文件复印件（并通过卫生部或国家食药监局网站查询一致）。国产特殊用途化妆品批准文号的形式为：卫妆特字（×年份）第×号；国妆特字 G×（年份）×（2008年10月30日以后）； 经营企业必须索取进口化妆品备案凭证或批准文件的复印件（并通过卫生部或国家食药监局网站查询一致）。进口特殊用途化妆品批准文号的形式为：卫妆特进字（×年份）第×号；国妆特进字J×（年份）×（2008年10月30日以后）。进口非特殊用途化妆品备案凭证号的形式为：卫妆备进字（×年份）第×号；国妆备进字 J×（年份）×（2008年9月17日以后）； 经营企业销售的所有化妆品都必须有产品质量检验合格报告复印件。 监督检查化妆品经营企业经营的化妆品标签标识的要求 化妆品标签标识是指粘贴、连接或印刷在化妆品销售包装上，以及置于销售包装内的文字、数字、符号、图案、音像和其他材料。标签中未被覆盖的外文内容应符合国家规定。 产品名称必须与卫生部或国家食药监局批文及产品质量检验报告一致，且产品名称必须符合《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》的要求； 国产化妆品必须附有质量合格标记； 国产非特殊用途化妆品必须注明产品的生产企业名称及生产企业卫生许可证号；国产特殊用途化妆品除必须注明产品的生产企业名称及生产企业卫生许可证号外，还必须注明特殊用途化妆品批准文号；进口化妆品必须注明进口产品的代理商及进口化妆品的备案凭证号或批准文号； 化妆品必须注明生产日期和保质期，或者标注生产批号和限期使用日期； 对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项。应按照《化妆品卫生规范》要求在标签上标注相应的使用条件和注意事项； 进口化妆品应同时使用规范的汉字标注各项内容； 化妆品标签、小包装或说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。不得虚假夸大宣传；不得使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用； 不得宣传医疗作用；普通化妆品不得宣传特殊用途化妆品功能；不得宣传杀菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。 谢　谢 上海市食品药品监督管理局 化妆品生产经营单位监管要点 化妆品概述 化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等）以达到清洁、消除不良气味，护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 化妆品的分类 按用途： 发用类 护肤类 美容修饰类 香水类 按功效： 特殊用途化妆品 非特殊用途化妆品 九种特殊用途化妆品的含义 育发：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品 染发：具有改变头发颜色作用的化妆品。烫发：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品脱毛：具有减少、消除体毛作用的化妆品。美乳：有助于乳房健美的化妆品。健美：有助于使体形健美的化妆品。除臭：用于消除腋臭的化妆品。祛斑：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。防晒：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。 对染发产品的审批是按颜色区分的，一个批号只对应一种颜色的染发产品。 凡宣传可防止断发、有助于毛发生长、减少脱发、促使眉毛及睫毛生长的化妆品，按育发类特殊用途化妆品管理。 凡宣传瘦脸、瘦腿、瘦颈、健腹作用的化妆品，按健美类特殊用途化妆品管理。 食品药品系统化妆品监督基本应用法律 《化妆品卫生监督条例》（卫生部令第3号）于1989年9月26日经国务院批准，同年11月13日由卫生部发布，自1990年1月1日起施行。 《化妆品卫生监督条例实施细则》（卫生部令第13号）于1991年3月27日由卫生部发布，自发布之日起施行。 《特别规定》 上海市食品药品监督管理局 简述现行我国化妆品法规体系 化妆品监督主要技术法规 《化妆品生产企业卫生规范》（2007年版） 《化妆品卫生规范》 （2007年版） 《化妆品命名规定》 《化妆品行政许可检验规定》 职责分工 食品药品监管部门：生产经营使用全流程 技术监管部门：生产（工艺，标准）、进出口产 品质量控制 工商部门：广告、产品标签等 化妆品生产企业监督检查要求 我国对化妆品生产企业监督检查的主要依据 《化妆品卫生监督条例》 《化妆品卫生监督条例实施细则》 《化妆品生产企业卫生规范》 《化妆品卫生规范》 《消费品使用说明化妆品通用标签》 《卫生部健康相关产品命名原则》 《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》 《化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南》 对化妆品生产企业卫生监督检查要求 监管目的：保证产品的质量安全 对化妆品生产企业卫生监督检查要求 监督检查对象：从事化妆品生产加工的生产企业，包括化妆品分装企业。 检查其是否持有省（或直辖市）级化妆品行政监管部