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年产12亿袋牛磺酸颗粒剂车间工艺设计 内容 产品概述 设计的目的、意义 国内外研究的历史和现状 设计的目标 设计的基本内容、方法 设计的步骤 工艺流程 设备图片 成果形式 主要参考文献 产品概述 【药品名称】商品名称:泰瑞宁 通用名称:牛磺酸颗粒 英文名称:Taurine Granules 【成份】本药化学名为2-氨基乙黄 酸或牛磺酸 结构式为 H2N-CH2-CH2-SO3H 【性状】 本品外观呈黄色颗粒,味甜,溶于水后为混悬液。 【 适应症 】 用于缓解感冒初期的发热。用于缓解感冒初期的发热。【规格】0.4克 【用法用量】口服。一次用量:2岁0.4克,3-5岁0.6克,6-8岁0.8克,9-13岁1.0-1.2克,14岁以上儿童及成人1.2-1.6克,一日3次。 一、设计的目的、意义 牛磺酸(taurine)又名牛黄酸、牛胆素,化学名2一氨基乙黄酸(2一Aminoethyansulfonicacid)分子构式为HzN一CHZ一CH之以飞H。它是一种色晶体或粉末,无臭味,味微酸,能溶于水,不溶于乙醇、乙醚和丙酮,其化学质稳定,在室温、避光、密闭干燥条件下可保存3年。. 近年来国内外医学研究表明,牛磺酸具有广泛的药理作用,它有解热、镇痛、镇静、肌松、抗惊厥、兴奋、呼吸、强心、抗心律失常、降血压、降血糖、抗菌、增强免疫功能、抗血小板聚集、利胆、保肝、解毒等作用。此外,还参与血管张力调节,并可能是一种抑制性神经传质,临床上有多种用途[5-9]。可用于治疗急性肝炎、脂肪炎、胆囊炎等,也用于治疗支气管炎、扁桃体炎、急性结膜炎、疱疹性及病毒性结膜炎等易感性疾病。还用于治疗感冒、发热、小儿痉挛症、心力衰竭、心律失常、高血压、子宫出血、动脉硬化、痤疮,还可保持视力、治疗眼病、抗癫痫等等。 二、国内外研究的历史和现状 近年来国内外医学研究表明,牛磺酸具有广泛的药理作用,它有解热、镇痛、镇静、肌松、抗惊厥、兴奋、呼吸、强心、抗心律失常、降血压、降血糖、抗菌、增强免疫功能、抗血小板聚集、利胆、保肝、解毒等作用。此外,还参与血管张力调节,并可能是一种抑制性神经传质,临床上有多种用途[5-9]。可用于治疗急性肝炎、脂肪炎、胆囊炎等,也用于治疗支气管炎、扁桃体炎、急性结膜炎、疱疹性及病毒性结膜炎等易感性疾病。还用于治疗感冒、发热、小儿痉挛症、心力衰竭、心律失常、高血压、子宫出血、动脉硬化、痤疮,还可保持视力、治疗眼病、抗癫痫等等。 国内研究 牛磺酸作为一种重要的药物和食品添加剂,在医药及食品领域得到了广泛应用,是一种具有广阔市场空间的医药化工产品。但是中国生产厂家众多,目前中国持有牛磺酸药品生产批准文号的生产厂家有2O家,另外还有近2O家化工厂生产,共计4O余家。国内专业市场研究机构西美国际,发布了最新的《中国Tau市场研究与预测报告》,报告指出,我国Tau总产量约占全球总产量的87﹪。2008年后,我国Tau的生产能力不断增加,只2008~2011年复合年增长率就达到36.1﹪,显示了Tau产业的蓬勃发展。 国外研究 在国际上,Tau的年需求量保持1O﹪~20﹪的增长速度,目前全球Tau年需求量在5万t左右,供需缺口达到3.7万t。其中8O﹪以上Tau用作食品营养添加剂。但是,受劳动力成本、环保以及原材料来源等因素的影响,目前全球Tau主要由中国和日本生产。其中,中国产量为4万t左右,日本仅有1万t。而日本市场Tau需求量近年来增长很快,现已成为仅次于美国的世界第二大Tau消费市场。因此,我国未来将依旧是Tau的主要生产国。 三、设计的目标 (1)研究颗粒剂在车间中各项参数选择的最优化问题。根据GMP生产规范的相关内容进行车间工艺的合理化设计 (2)车间平面布置在满足GMP安全、放火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开,不返流。并注意局部的合理性,运输方便、路线短捷。 (3)选用国内外先进的生产工艺和设备,提高产品质量和生产效率。本设计采用湿法制粒,选用优化辅料进行车间工艺设计 (4)净化空调和舒适空调系统能有效控制温湿度;制水工艺先进,水质符合要求。 (5)严格遵守现行安全法规,采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施。 四、设计的基本内容、方法 根据生产12亿袋牛磺酸颗粒剂的工艺概述和物料恒算情况,以及根据物料恒算进行的工艺设备选型,包括过筛机选用,整粒总混机,摇摆式颗粒机,复合铝箔包装机,干燥机等设备的选用。另外,对车间工艺平面布置情况也做了简要介绍,其中包括颗粒剂车间岗位总厂区中的位置、管道的布置和车间的整体布置、生产线安排、备料室设置、中间站的布置、车间产尘,散热,散湿,臭味的处理、正确处理工艺布局中的人流物流关系以及容器的清洗等车间后处理相关内容。对药厂GMP生产规范的
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